ENALAPRIL/LERCANIDIPINE Sandoz 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

lercanidipine

Prieinama:

SANDOZ

ATC kodas:

C09BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lercanidipine

Dozė:

9,44 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > lercanidipine : 9,44 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 10 mg > énalapril : 15,29 mg . Sous forme de : maléate d'énalapril 20 mg

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique énalapril et lercanidipine

Produkto santrauka:

34009 301 ou 4 7 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 4 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Abrogée

Leidimo data:

2018-03-21

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2020
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE SANDOZ 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Maléate d’énalapril/chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/LERCANIDIPINE SANDOZ 20 mg/10 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE SANDOZ
20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE SANDOZ 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE SANDOZ 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE SANDOZ 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l’enzyme de conversion
de l’angiotensine et inhibiteur calcique
: énalapril et lercanidipine, code ATC : C09BB02.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE SANDOZ est une association fixe d’un
inhibiteur de l’enzyme de
conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique
(lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la
pression artérielle.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE SANDOZ est utilisé pour traiter la pression
artérielle élevée

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE SANDOZ 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d’énalapril
(équivalent à 15,29 mg d'énalapril) et 10 mg de
chlorhydrate de lercanidipine (équivalent à 9,44 mg de
lercanidipine).
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 123,4 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé jaune, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
patients insuffisamment contrôlés par
l’administration de l’énalapril 20 mg seul.
L’association fixe ENALAPRIL/LERCANIDIPINE SANDOZ 20 mg/10 mg ne
doit pas être utilisée en
initiation de traitement de l’hypertension.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée par l’énalapril 20 mg seul, la
posologie d’énalapril peut être augmentée, en monothérapie ou le
traitement peut être remplacé par
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE SANDOZ 20 mg/10 mg.
L’adaptation individuelle de la posologie de chacun des composants
est recommandée. Le passage direct de
la monothérapie à l’association fixe peut être envisagé s’il
est cliniquement justifié.
Posologie
La posologie usuelle recommandée est d’un comprimé par jour à
prendre au moins 15 minutes avant le repas.
Sujets âgés :
La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient
(voir « Utilisation en cas d’insuffisance rénale
»).
Utilisation en cas d’insuffisance rénale :
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE SANDOZ est contre-indiqué chez les patients
atteints d’une insuffisance
rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min) ou chez les
patients sous hémodialyse (voir rubriques
4.3 et 4.4). Le traitement doit être initi