Enalapril + Lercanidipina Pentafarma 10 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Enalapril + Lercanidipina

Prieinama:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC kodas:

C09BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Enalapril + Lercanidipina

Dozė:

10 mg + 10 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Lercanidipina, cloridrato 10 mg ; Enalapril, maleato 10 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 14 unidade(s)

Klasė:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

enalapril and lercanidipine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5685714 CNPEM: 50116282 CHNM: 10093202 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2016-06-24

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Enalapril + Lercanidipina Pentafarma 10 mg + 10 mg comprimidos
revestidos por
película
Maleato de Enalapril + Cloridrato de Lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Pentafarma e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
Pentafarma
3. Como tomar Enalapril + Lercanidipina Pentafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Enalapril + Lercanidipina Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Pentafarma e para que é
utilizado
Enalapril + Lercanidipina Pentafarma é uma associação fixa de um
inibidor da ECA
(enalapril) e um bloqueador dos canais de cálcio (lercanidipina),
dois fármacos que
baixam a tensão arterial.
Enalapril + Lercanidipina Pentafarma é utilizado:
para o tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão) em
doentes cuja tensão
arterial não
está
adequadamente
controlada
por
lercanidipina
10
mg isolada.
Enalapril + Lercanidipina Pentafarma não deve ser usado para o
tratamento inicial da
hipertensão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
Pentafarma
Não tome Enalapril + Lercanidipina Pentafarma
- se tem alergia a qualquer uma das substâncias ativas (enalapril ou
lercanidipina)
ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados

Prekės savybės

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril + Lercanidipina Pentafarma 10 mg + 10 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de maleato de enalapril (equivalente a
7,64 mg de
enalapril) e 10 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 9,44
mg de
lercanidipina).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém:
Sódio - 5,31 mg (sob a forma de bicarbonato de sódio e
carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido branco ou quase branco, redondo, biconvexo e revestido por
película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Enalapril + Lercanidipina Pentafarma 10 mg + 10 mg está indicado no
tratamento da
hipertensão
arterial
em
doentes
que
não
responderam
adequadamente
ao
tratamento com lercanidipina 10 mg administrada isoladamente.
A associação fixa de Enalapril + Lercanidipina Pentafarma 10 mg + 10
mg não está
indicada no tratamento inicial da hipertensão.
4.2 Posologia e modo de administração
Os
doentes
cuja
pressão
arterial
não
está
adequadamente
controlada
pelo
tratamento com lercanidipina 10 mg isoladamente, poderão alterar a
terapêutica
para um regime com doses mais altas de lercanidipina ou iniciar o
tratamento com
Enalapril + Lercanidipina Pentafarma 10 mg + 10 mg.
Recomenda-se a titulação individual da dose com os componentes (i.e.
enalapril ou
lercanidipina) antes da mudança para a associação fixa. Quando for
clinicamente
apropriado,
pode
ser
considerada
a
mudança
direta
da
monoterapia
para
a
associação de dose fixa.
Posologia
APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15
minutos
antes da refeição.
O
tratamento
deverá
ser
administrado
preferencialmente
de
manhã.
Este
medicamento não pode ser administrado com sumo de toranja (ver
secção 4.3 e
4.5).
Utilização n