Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
C09BA02
ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE
20 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril y diuréticos
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA VIR 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 04/05/2006 Comercializado - ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA VIR 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 04/05/2006 Comercializado
Autorizado
2006-05-05
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO. ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA VIR 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Vir y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Vir. 3. Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Vir. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Vir. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene dos principios activos: enalapril e hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo de los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la tensión arterial elevada. El componente enalapril es un medicamento que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (inhibidores de la ECA), que actúa dilatando los vasos sanguíneos, para hacer que el corazón bombee con más facilidad sangre a todas las partes del organismo. El componente hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina). Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensión arterial elevada. Su médico le ha recetado enalapril/hidroclorotiazida para tratar la hipertensión (tensión arterial alta) porque no está adecuadamente controlada con en Perskaitykite visą dokumentą
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril/Hidroclorotiazida Vir 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.: Excipiente (s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 141 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos son redondos de color amarillo y ranurados por una cara. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados adecuadamente con un inhibidor de la ECA en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Hipertensión_ _ En hipertensión, la dosis habitual es un comprimido, administrado una vez al día. Si es necesario, se puede aumentar la dosis a dos comprimidos administrados una vez al día. Los comprimidos se pueden tomar independientemente de la ingestión de alimentos. Tratamiento diurético anterior Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la dosis inicial de enalapril/hidroclorotiazida, siendo esto más posible en pacientes con depleción de volumen o de sal como resultado de tratamiento diurético previo. El tratamiento diurético se debe suspender 2-3 días antes del comienzo del tratamiento con enalapril/hidroclorotiazida. Se debe vigilar la función renal y el potasio sérico. Posología en insuficiencia renal_ _ Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en pacientes con insuficiencia renal y no son eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o inferiores (es decir, en insuficiencia renal moderada a grave) (Ver apartado 4.3 Contraindicaciones). En pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 y <80 ml/min, enalapril/hidroclorotiazida se deberá utilizar solo tras el ajuste de la dosis de cada uno de l Perskaitykite visą dokumentą