Enalapril AL 10

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Enalaprilmaleat

Prieinama:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC kodas:

C09AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Enalaprilmaleat

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Produkto santrauka:

PZN :01097728 EAN : 4150010977284 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St; PZN :01097734 EAN : 4150010977345 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :01097740 EAN : 4150010977406 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2000-04-17

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ENALAPRIL AL 10
Enalaprilmaleat 10 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enalapril AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril AL beachten?
3.
Wie ist Enalapril AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ENALAPRIL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril AL enthält den Wirkstoff Enalaprilmaleat. Dieser Wirkstoff
gehört zu
der Klasse der ACE (Angiotensin-Converting-Enzyme)-Hemmer genannten
Arzneimittel.
ENALAPRIL AL WIRD ANGEWENDET

zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie),

zur Behandlung der Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz). Es kann
die
Notwendigkeit von Krankenhauseinweisungen verringern und bei einigen
Patienten lebensverlängernd wirken.

zur Vorbeugung der Entwicklung von Krankheitszeichen einer
Herzleistungs-schwäche. Zu diesen wahrnehmbaren Krankheitszeichen
gehören Kurzatmigkeit, Ermüdung bereits nach leichter körperlicher
Betätigung wie Gehen, oder Schwellungen an Knöcheln und Füßen.
Enalapril AL wirkt über eine Erweiterung der Blutgefäße. Das senkt
Ihren
Blutdruck. Das Arzneimittel beginnt normalerweise innerhalb einer
Stunde zu
wirken und seine

Prekės savybės

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril AL 2,5
(Enalaprilmaleat 2,5 mg pro Tablette)
Enalapril AL 5
(Enalaprilmaleat 5 mg pro Tablette)
Enalapril AL 10
(Enalaprilmaleat 10 mg pro Tablette)
Enalapril AL 20
(Enalaprilmaleat 20 mg pro Tablette)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Enalapril AL 2,5_
Jede Tablette enthält 2,5 mg Enalaprilmaleat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
64,9 mg
Lactose-Monohydrat und 0,36 mg Natrium.
_Enalapril AL 5_
Jede Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
129,8 mg
Lactose-Monohydrat und 0,71 mg Natrium.
_Enalapril AL 10_
Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
124,6 mg
Lactose-Monohydrat und 1,40 mg Natrium.
_Enalapril AL 20 _
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
117,8 mg
Lactose-Monohydrat und 2,79 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Enalapril AL 2,5_
2
Runde, weiße, bikonvexe Tablette
_Enalapril AL 5 _
Runde, weiße, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe (Snap
Tab)
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Enalapril AL 10_
Runde, rotbraune, gesprenkelte, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe
(Snap Tab)
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Enalapril AL 20 _
Runde, blaß orange, gesprenkelte, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe (Snap Tab)
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der Hypertonie,

Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz,

Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit
asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre
Ejektionsfraktion [LVEF]

35%).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEND