EnaHEXAL Comp

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Enalaprilio maleatas/Hidrochlorotiazidas

Prieinama:

Hexal AG

ATC kodas:

C09BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Enalaprilio maleatas/Hidrochlorotiazidas

Dozė:

20 mg/12,5 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Enalapril and diuretics

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2003-11-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ENAHEXAL COMP 20 MG/12,5 MG TABLETĖS
enalaprilio maleatas ir hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra EnaHEXAL Comp ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant EnaHEXAL Comp
3.
Kaip vartoti EnaHEXAL Comp
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti EnaHEXAL Comp
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ENAHEXAL COMP IR KAM JIS VARTOJAMAS
EnaHEXAL Comp tablečių sudėtyje yra enalaprilio ir
hidrochlorotiazido.
Enalaprilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną
konvertuojančio fermento inhibitoriais (AKF
inhibitoriais), grupei. Jis plečia kraujagysles, todėl mažina
kraujospūdį.
Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų diuretikais (šlapimo
išsiskyrimą skatinančiais
vaistais), grupei. Jis didina šlapimo išskyrimą ir mažina
kraujospūdį.
EnaHEXAL Comp tabletės vartojamos didelio kraujospūdžio ligai
gydyti tik tuo atveju, jeigu
gydymas vien enalapriliu yra nepakankamai veiksmingas.
Be to, Jūsų gydytojas gali paskirti EnaHEXAL Comp tablečių vietoj
atskirai vartojamų tokio pat
stiprumo enalaprilio (20 mg) ir hidrochlorotiazido (12,5 mg)
tablečių.
Šis vaistas, kuriame yra nekintanti dviejų veikliųjų medžiagų
dozė, gydymo pradžiai netinka.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENAHEXAL COMP
ENAHEXAL COMP VARTOTI DRAUDŽIAMA, JEIGU:

yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(89,6 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletė yra balta, ovali, abipus išgaubta, su vagele iš vienos
pusės ir ženklu „EH“ iš kitos pusės.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas, jeigu gydymas vien
enalapriliu buvo nepakankamai
veiksmingas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Sudėtinis enalaprilio maleato ir hidrochlorotiazido vaistinis
preparatas tinka tik pacientams, kurių
kraujospūdis vien enalapriliu kontroliuojamas nepakankamai.
Gydyti vaistinių preparatų deriniu hipertenziją niekada
nepradedama. Iš pradžių reikia nustatyti
tinkamą kiekvienos veikliosios medžiagos dozę atskirai. Visada
dozė nustatoma kiekvienam pacientui
atskirai.
Šiuo sudėtiniu vaistiniu preparatu galima keisti sudėtinį gydymą
20 mg enalaprilio maleato ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido doze pacientams, kurių būklę stabilizavo gydymas
tokiomis pačiomis atskirai
vartojamų veikliųjų medžiagų dozėmis.
Kiekvienam pacientui galima rekomenduoti abiejų veikliųjų
medžiagų dozės titravimą.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija normali_
Įprasta dozė, geriama kartą per parą, yra viena tabletė.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
-
Kreatinino klirensas ≥ 30 ml/min.: prieš pradedant vartoti
vaistinio preparato, kuriame yra
nekintanti veikliųjų medžiagų dozė, pacientams, kurių inkstų
funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas
≥ 30 ml/min.), reikalingas enalaprilio dozės titravimas. Šiems
pacientams geriau vartoti ne tiazidinius,
bet kilpinius diuretikus. Gydym