enadura 10 mg

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Enalaprilmaleat

Prieinama:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Enalaprilmaleat

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

1999-04-16

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHS INFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS
LESEN.
WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN UND DARF NICHT AN DRITTE
WEITER GEGEBEN WERDEN. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE
DASSELBE KRANKHEITSBILD HABEN WIE SIE.
1. Was ist _enadura 10  mg_ und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _enadura 10  mg_
beachten?
3. Wie ist _enadura 10  mg_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _enadura 10  mg_ aufzubewahren?
ENADURAÒ 10 MG
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Enalaprilmaleat.
1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydrogencarbonat; Lactose-Monohydrat;
Maisstärke; Talkum; Magnesiumstearat; Eisen(III)-oxid (E172)
_enadura 10 mg_ ist in Packungen mit 30(N1), 50(N2) und 100(N3) Tabletten erhältlich.
1.
_WAS  IST ENADURA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
_enadura 10 mg_ ist ein ACE-Hemmer, d.h. ein Arzneimittel mit blutdrucksenkenden und
herzentlastenden Eigenschaften.
von:
Mylan dura GmbH, Postfach 10 06 35, 64271 Darmstadt
_ _
_  enadura 10 mg_ wird angewendet
-
zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie)
-
zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) zusätzlich zu
harntreibenden Arzbneimitteln (Diuretika) und insbesondere bei schwerer
Herzleistungsschwäche auch zu Digitalis
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENADURA 10 MG BEACHTEN?
_ENADURA 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:_
- wenn sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Enalaprilm

Prekės savybės

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
enadura 2,5 mg
enadura 5 mg
enadura 10 mg
enadura 20 mg
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
enadura 2,5 mg:
1 Tablette enthält 2,5 mg Enalaprilmaleat.
enadura 5 mg:
1 Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
enadura 10 mg:
1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
enadura 20 mg:
1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
FE
3.
Darreichungsform
Tabletten 
FG
4.
Klinische Angaben
FN
4.1
Anwendungsgebiete
-
Behandlung der Hypertonie
zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) zusätzlich zu 
harntreibenden Arzbneimitteln (Diuretika) und insbesondere bei schwerer 
Herzleistungsschwäche auch zu Digitalis
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Resorption von Enalaprilmaleat wird durch Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten und der Wirkung auf den 
Blutdruck angepasst werden.
Seite 1 von 22
_Hypertonie_
Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis maximal 20 mg Enalaprilmaleat, je nach Schweregrad 
der Hypertonie und dem Zustand des Patienten. enadura wird einmal täglich verabreicht. 
Bei leichter Hypertonie beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5-10 mg. Bei Patienten mit 
stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (z. B. bei renaler Hypertonie, 
Salz- und/oder Volumenmangel, Herzdekompensation oder schwerer Hypertonie) kann 
es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall bei Therapiebeginn kommen. Bei diesen 
Patienten ist die Therapie mit 5 mg oder einer geringeren Dosis sowie unter 
engmaschiger ärztlicher Überwachung einzuleiten.
Eine vorausgegangene Therapie mit hoch dosierten Diuretika kann zu Volumenmangel 
führen, so dass die Gefahr einer H