Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Maléate de Enalapril 1 mg
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium (DECOMMISSIONED) SA-NV
QC09AA02
Enalapril Maleate
1 mg
Comprimé
Maléate de Enalapril 1 mg
Voie orale
chien
Enalapril
CTI code: 167316-01 - Taille de l'emballage: 28 (4 x 7) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1601244 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1994-11-28
Bijsluiter – Versie FR ENACARD 1 MG NOTICE ENACARD, COMPRIMÉS POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Ariane 16, 1200 Bruxelles. Fabricant responsable de la libération des lots: Merial SAS, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse (France). 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ENACARD, COMPRIMÉS POUR CHIENS 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS _Comprimés de 1 mg_ Enalaprili maleas: 1 mg Indigotinum aluminii lacca (E132): 0,1 mg Ferri oxidum flavum (E 172): 0,25 mg pro tablet compr. _Comprimés de 2,5 mg_ Enalaprili maleas: 2,5 mg Indigotinum aluminii lacca (E132): 0,05 mg pro tablet compr. _Comprimés de 5 mg_ Enalaprili maleas: 5 mg Ferri oxidum rubrum (E 172): 0,17 mg pro tablet compr. _Comprimés de 10 mg_ Enalaprili maleas: 10 mg Ferri oxidum flavum (E 172): 0,5 mg pro tablet compr. _Comprimés de 20 mg_ Enalaprili maleas: 20 mg 4. INDICATIONS Le médicament vétérinaire est indiqué, chez le chien, dans le traitement de l'insuffisance cardiaque débutante (stade II), modérée (stade III) ou sévère (stade IV), causée par une régurgitation mitrale ou une cardiomyopathie, en association avec des diurétiques. Ce traitement peut améliorer la tolérance à l'effort et l'accroissement de la survie des chiens atteints d'insuffisance cardiaque débutante, modérée ou sévère. 5. CONTRE-INDICATIONS Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament vétérinaire chez les chiennes gestantes. L’innocuité d’utilisation chez les chiens reproducteurs n'a pas été établie. Ne pas utiliser avec des diurétiques d’épargne du potassium. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’énalapril. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Il a été démontré que le médicament vétérinaire est généralement bien toléré. Lors d'études Perskaitykite visą dokumentą
SKP – Versie FR ENACARD 1 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ENACARD, COMPRIMÉS POUR CHIENS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Comprimés de 1 mg_ Enalaprili maleas: 1 mg Indigotinum aluminii lacca (E132): 0,1 mg Ferri oxidum flavum (E 172): 0,25 mg pro tablet compr. _Comprimés de 2,5 mg_ Enalaprili maleas: 2,5 mg Indigotinum aluminii lacca (E132): 0,05 mg pro tablet compr. _Comprimés de 5 mg_ Enalaprili maleas: 5 mg Ferri oxidum rubrum (E 172): 0,17 mg pro tablet compr. _Comprimés de 10 mg_ Enalaprili maleas: 10 mg Ferri oxidum flavum (E 172): 0,5 mg pro tablet compr. _Comprimés de 20 mg_ Enalaprili maleas: 20 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés ronds, biconvexes pour administration par voie orale, disponibles en cinq dosages: 1 mg (vert), 2,5 mg (bleu), 5 mg (rouge), 10 mg (jaune) et 20 mg (blanc). 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCE CIBLE Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Le médicament vétérinaire est indiqué, chez le chien, dans le traitement de l'insuffisance cardiaque débutante (stade II), modérée (stade III) ou sévère (stade IV), causée par une régurgitation mitrale ou une cardiomyopathie, en association avec des diurétiques. Ce traitement peut améliorer la tolérance à l'effort et l'accroissement de la survie des chiens atteints d'insuffisance cardiaque débutante, modérée ou sévère. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament vétérinaire chez les chiennes gestantes. L’innocuité d’utilisation chez les chiens reproducteurs n'a pas été établie. Ne pas utiliser avec des diurétiques d’épargne du potassium. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’énalapril. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Sans objet. SKP – Versie FR ENACARD 1 MG Préca Perskaitykite visą dokumentą