Empesin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Argipresinas

Prieinama:

OrPha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

ATC kodas:

H01BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Argipresinas

Dozė:

40 TV/2 ml

Vaisto forma:

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Vasopressin (argipressin)

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-03-23

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EMPESIN 40 TV/ 2 ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
argipresinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Empesin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Empesin
3.
Kaip vartoti Empesin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Empesin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EMPESIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Empesin yra dirbtinai pagaminta veiklioji medžiaga, atitinkanti
natūralų hormoną vazopresiną. Jis
reguliuoja organizmo vandens pusiausvyrą ir mažina šlapimo
išskyrimą. Empesin yra naudojamas
septinio šoko būklių metu, kai, taikant kitus tinkamus metodus,
gydančių gydytojų nustatytas tikslinis
kraujospūdis nebuvo pasiektas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EMPESIN
EMPESIN VARTOTI DRAUDŽIAMA
- jeigu yra alergija argipresinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vartojant Empesin būtina imtis specialių atsargumo priemonių, jei:
- jis naudojamas kraujospūdžiui padidinti šoko metu, kai prieš tai
buvo naudoti kiti metodai. Leidžiant
vaistą privaloma atidžiai stebėti gyvybinius parametrus;
- jis naudojamas širdies ir kraujagyslių ligomis sergantiems
pacientams;
- jis leidžiamas pacientams, sergantiems epilepsija, migrena, astma,
širdies nepakankamumu arba
kitomis ligomis, kurių metu greitas vandens kiekio už ląstelės
ribų padidėjimas kelia riziką;

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Empesin 40 TV/ 2 ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje 2 ml koncentrato infuziniam tirpalui ampulėje yra argipresino
acetato, atitinkančio 40 TV
(133 mikrogramus) argipresino.
1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra argipresino acetato,
atitinkančio 20 TV (66,5 mikrogramus)
argipresino.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, be matomų dalelių. Jo pH yra
2,5–4,5.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Empesin yra skirtas po septinio šoko atsiradusiai katecholaminams
atspariai hipotenzijai gydyti
vyresniems nei 18 metų pacientams. Katecholaminams atsparia
hipotenzija yra laikoma būklė, kai
arterinio kraujospūdžio nepavyksta stabilizuoti iki tikslinio,
nepaisant adekvačios infuzoterapijos ir
katecholaminių vartojimo (žr. 5.1 skyrių).
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo metodas
Gydymas argipresinu katecholaminams atsparią hipertenziją turintiems
pacientams turėtų būti pradėtas
per pirmas šešias valandas nuo septinio šoko pradžios arba per 3
valandas nuo jo pradžios, jei
pacientui skiriamos didelės katecholaminų dozės (žr. 5.1 skyrių).
Argipresinas turi būti leidžiamas
nuolatine infuzija 0,01 TV per minutę greičiu, naudojant infuzinę
pompą. Priklausomai nuo klinikinio
atsako, dozę galima didinti kas 15–20 minučių iki 0,03 TV per
minutę. Pacientams, gydomiems
intensyvios terapijos skyriuje, tikslinis kraujospūdis yra 65–75
mmHg. Argipresinas turi būti
naudojamas tik kaip papildoma priemonė prie standartinio vazopresinio
gydymo katecholaminais.
Didesnes nei 0,03 TV per minutę dozes reikia naudoti tik
neatidėliotinos pagalbos atveju, nes toks
vaistinio preparato kiekis gali sukelti žarnyno ir odos nekrozę bei
padidinti širdies sustojimo riziką (žr.
4.4 skyrių). Gydymo trukmę kiekvienu klinikiniu atveju reikia
pasirinkti individualiai, tačiau
geriausia, kai gydymas t�