EMOX

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Naproksenas

Prieinama:

Bausch Health Ireland Limited

ATC kodas:

M02AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Naproxen

Dozė:

100 mg/g

Vaisto forma:

gelis

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Naproxen

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2002-08-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EMOX 100 MG/G GELIS
naproksenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra EMOX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant EMOX
3.
Kaip vartoti EMOX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti EMOX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EMOX IR KAM JIS VARTOJAMAS
EMOX yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo. Veiklioji vaisto
medžiaga naproksenas malšina
uždegimą, mažina patinimą ir skausmą.
EMOX gelis vartojamas lokaliam minkštųjų audinių traumos sukeltam
skausmui malšinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EMOX
EMOX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija naproksenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra alergija kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo ar
acetilsalicilo rūgščiai;
-
jei yra žinoma, kad acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) arba kiti
nesteroidiniai vaistai nuo
uždegimo buvo sukėlę astmos priepuolį, dilgėlinę arba ūminį
nosies gleivinės uždegimą.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
EMOX:
-
jei praeityje buvo alerginių reakcijų (išbėrimo, paraudimo,
niežulio) atvejų kitų nesteroidinių
vaistų nuo uždegimo grupės vartojimo metu;
-
esant padidėjusiam jautrumui, kurio metu pasireiškia veido edema,
paraudimams ar bronchų
spazmams.
Naproksen

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
EMOX 100 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 100 mg naprokseno.
Pagalbinė medžiaga
, kurios poveikis
žinomas:
1g gelio yra 1,5 mg etilo parahidroksibenzoato (E214)
ir 0,9 mg etanolio (96 %).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Gelis yra vienalytis, baltas, be kietų priemaišų.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus minkštųjų audinių traumos sukelto skausmo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems _
2-6 kartus per dieną ant odos virš skaudamos vietos reikia įtrinti
maždaug 4 cm gelio juostelę (t.y.
maždaug 4 g, kuriuose yra apie 0,4 g naprokseno).
_Vaikų populiacija_
EMOX
nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir
veiksmingumą
nepakanka.
_Senyviems pacientams_
Senyviems žmonėms vaistinio preparato dozės keisti nereikia.
Gydymo trukmė priklauso nuo susirgimo tipo ir gydymo veiksmingumo.
Jei vartojant vaistinio
preparato per 7 paras skausmas ir patinimas nesumažėja ar
sustiprėja, būtina kreiptis į gydytoją.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos
Nedideliu kiekiu gelio (maždaug 4 cm juostele) tepti skaudamą vietą
ir švelniai įtrinti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Padidėjęs jautrumas kitiems nesteroidiniams vaistiniams preparatams
nuo uždegimo, salicilatams.
Jei yra žinoma, kad acetilsalicilo rūgštis arba kiti prostaglandino
sintezės inhibitoriai buvo sukėlę
alerginę reakciją, pvz., bronchų spazmą, dilgėlinę arba ūminį
rinitą.
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Dėl naprokseno absorbcijos į sisteminę kraujotaką galimybės, šio
vaistinio preparato reikia vartoti
atsargiai pacientams, kurie serga inkstų arba kepenų funkcijos
nepakankamumu, virškinimo trakto
opalige ar hemoragine diateze.
Šio vaistinio preparato negalima tepti ant pažeis