EMETRON

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ondansetronas

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

A04AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ondansetronas

Dozė:

2 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ondansetron

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1999-02-03

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
EMETRON 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 2 mg ondansetrono
(ondansetrono hidrochlorido dihidrato
pavidalu)
Vienoje ampulėje (4 ml) yra 8 mg ondansetrono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje ampulėje (4
ml) yra 192 mg sorbitolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra bespalvis arba beveik bespalvis, skaidrus, be matomų
dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiems žmonėms
Citostatikų ar radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo slopinimas
bei jų profilaktika.
Pooperacinio pykinimo ir vėmimo slopinimas bei jų profilaktika.
Vaikams
Chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (CSPV) slopinimas vaikams,
vyresniems nei 6 mėnesių
amžiaus.
Pooperacinio pykinimo ir vėmimo (PPV) slopinimas bei profilaktika
vaikams, vyresniems nei 1 mėnesio
amžiaus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Chemoterapijos sukeltas pykinimas ir vėmimas (CSPV) arba
radioterapijos sukeltas pykinimas ir
vėmimas (RSPV).
Vėžio gydymo metodų sukeliamas vėmimas, priklauso nuo
chemoterapinių preparatų dozės ir nuo
chemoterapijos derinimo su radioterapija būdo. Vėmimui slopinti
EMETRON dozavimą reikia
nustatyti, atsižvelgiant į galimą vėmimo stiprumą.
_Suaugusiems žmonėms_
Vėmimą sukelianti chemoterapija ir radioterapija
Prieš pat chemoterapiją arba radioterapiją rekomenduojama į
raumenis arba lėtai į veną sušvirkšti, bet ne
greičiau kaip per 30 sekundžių 8 mg ondansetrono dozę, toliau kas
12 valandų skiriant 8 mg
ondansetrono per burną.
Kad po 24 valandų nepasireikštų vėlyvasis arba ilgalaikis
vėmimas, reikia vartoti geriamųjų ondansetrono
preparatų.
Stiprų vėmimą sukelianti chemoterapija, pvz., gydymas didele
cisplatinos doze
Ondansetrono galima gerti, leisti į raumenis arba veną.
Toliau išvardyti