EMEGAR 2 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

granisetron

Prieinama:

Stada Arzneimittel AG

ATC kodas:

A04AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

granisetron

Vienetai pakuotėje:

5x

Klasė:

TT

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20263 / 02 - Sz - TT - igen

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2006-11-27

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EMEGAR 1 MG FILMTABLETTA
EMEGAR 2 MG FILMTABLETTA
graniszetron
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Emegar és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Emegar alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Emegar-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Emegar-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EMEGAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Emegar egy graniszetronnak nevezett hatóanyagot tartalmaz. Ez az
ún. 5-HT
3
receptor-gátló szerek
vagy hányáscsillapító szerek csoportjába tartozik. Ezt a
gyógyszert csak felnőttek szedhetik.
Az Emegar-t más típusú orvosi kezelések, úgymint a daganatos
betegségek kezelésére alkalmazott
kemoterápia vagy radioterápia következtében fellépő hányinger
és hányás megelőzésére és kezelésére
használják.
2.
TUDNIVALÓK AZ EMEGAR ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ EMEGAR-T:

ha allergiás a graniszetronra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
Amennyiben nem biztos benne

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Emegar 1 mg filmtabletta
Emegar 2 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg graniszetront tartalmaz (hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
2 mg graniszetront tartalmaz (hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Az 1 mg-os filmtabletta55,780 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A 2 mg-os filmtabletta 111,560 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, egyik oldalán „GS”
jelzéssel ellátott, másik oldalán jelzés
nélküli filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, egyik oldalán „GS2”
jelzéssel ellátott, másik oldalán jelzés
nélküli filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A graniszetron filmtabletta felnőtteknek javasolt a kemoterápiához
és sugárkezeléshez társuló akut
hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére.
A graniszetron filmtabletta felnőtteknek javasolt a kemoterápiához
és sugárkezeléshez társuló
késleltetett hányinger és hányás megelőzésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
1 mg naponta kétszer vagy 2 mg naponta egyszer maximum egy hétig a
sugárkezelést vagy a
kemoterápiát követően. A graniszetron első adagját a kezelés
kezdete előtt egy órán belül kell bevenni.
Dexametazont is alkalmaznak egyidejűleg maximum 20 mg dózisban
naponta egyszer orálisan.
_Gyermekek_
A graniszetron tabletta biztonságosságát és hatásosságát
gyermekek esetében nem állapították meg.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
_Időskorú és vesekárosodásban szenvedő betegek_
Speciális óvintézkedésekre nincs szükség időskorú vagy
vesekárosodásban szenvedő betegek kezelése
esetén.
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Ezidáig nincs bizonyíték arra, hogy a nemkívánatos események
nagyobb gyakorisággal fordulnak elő
májbetegeknél. Kinetik�