EMEDUR 200 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

trimetobenzamid hcl

Prieinama:

OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.

ATC kodas:

A04AD

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

trimethobenzamide hcl

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

1/6
KULLANMA TALİMATI
EMEDUR 200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Trimetobenzamid HCl 200 mg
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz, karboksimetil selüloz sodyum, nişasta, magnezyum stearat,
HPMC 2910/15 cp, titanyum dioksit, makrogol/PEG 4000
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EMEDUR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EMEDUR ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EMEDUR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EMEDUR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EMEDUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EMEDUR film kaplı tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir
kutusu içinde her biri 200 mg
trimetobenzamid hidroklorür içeren 20 tablet bulunur.
Piyasada EMEDUR’un ampul ve suppozituar formları da bulunmaktadır.
EMEDUR, bulantı ve kusmayı engelleyen (antiemetik) ilaçlar grubuna
dahildir. EMEDUR,
beyinde kusmaya yol açan sinyalleri azaltarak etkisini gösterir.
Doktorunuz bulantı ve kusma şikayetinizi kontrol altına almak
için, EMEDUR’u reçete
etmiştir.
2.
EMEDUR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
EMEDUR’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
Eğer, trimetobenzamid hidroklorüre veya bu ilaçtaki bileşenlerden
herhangi birine karşı
alerjiniz varsa, EMEDUR’u kullanmayınız.
2/6
EMEDUR’U AŞAĞIDAKI DU

Prekės savybės

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EMEDUR 200 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Trimetobenzamid HCl
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
26,08 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EMEDUR, bulantı ve kusmanın kontrolünde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
EMEDUR yetişkinlerde ve 15 kg’ın üzerindeki çocuklarda
kullanılır.
Doz
tedavi
endikasyonuna,
semptomların
şiddetine
ve
hastadan
alınan
yanıta
göre
ayarlanmalıdır (bkz. bölüm 4.4).
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Mutad yetişkin ve ergen dozu günde 3–5 defa 1 film kaplı
tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI
Ağızdan uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Değişmeyen
trimetobenzamidin
eliminasyonu
daha
çok
böbrekler
yolu
ile
olur.
Bazı
yaşlı
hastalar
dahil
böbrek
fonksiyonlarında
azalma
olan
hastalarda doz ayarlaması dikkate alınmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Mutad çocuk dozu: Çocuğun vücut ağırlığı dikkate alınarak
1-4 doz
halinde uygulanan 15 mg/kg /gün’dür.
15-45 kg arası çocuklarda günde 1-4 defa 1 film kaplı tablet
kullanılır.
15 kg’ın altındaki çocuklarda 100 mg’lık EMEDUR suppozituarın
kullanılması tavsiye edilir.
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Trimetobenzamidin klinik çalışmaları, genç hastalardan farklı
yanıt
verip
vermediklerinin
tespiti
için
yeterli
sayıda
65
yaş
ve
üstü
hasta
içermemektedir.
Literatürde 65 yaş üstü ile genç hastaları içeren çalışmalar
rapor edilmiş olmasına rağmen,
trimetobenzamidler ile tedavi edilen yaşlı ve yaşlı olmayan
hastalar için güvenlilik ve etkililik
açısından farklar olup olmadığı bilinmemektedir. Genellikle
yaşlı hastalarda doz seçiminde
dikkatli olunmalı, genelde hastalarda hepatik, böbrek veya kardiyak
fonksiyon azalmasındaki
sıkl�