EMAXIN 5 MG EFERVESAN TABLET, 10 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

memantin hcl

Prieinama:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodas:

N06DX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

memantine hcl

Leidimo data:

2010-08-12

Pakuotės lapelis

1
KULLANMA TALİMATI
EMAXİN 5 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZ YOLU ILE
ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir efervesan tablet 5 mg memantin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Sitrik asit anhidr, maltodekstrin, polietilen
glikol, sodyum bikarbonat,
sorbitol (E420), aspartam (E951), böğürtlen aroması ve beta
karoten %1 CWS içerir.
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya _
_ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK _
_doz _
_kullanmayınız._
_ _
_1._
_ _
_EMAXİN_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
BU KULLANMA T
ALIMATINDA:
_2._
_ _
_EMAXİN_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EMAXİN_
_ _
_NASIL KULLANILIR_
_? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_EMAXİ_
_N’IN _
_SAKLANMASI_
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
EMAXİN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
EMAXİN, 50 ve 100 efervesan tablet içeren plastik tüp / silikajelli
plastik kapak ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
•
EMAXİN, sarı benekli, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler
şeklindedir.
•
EMAXİN demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
•
Alzheimer
hastalığında
görülen
hafıza
kaybı,
beyindeki
mesaj
sinyallerinin
bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar
bulunur. Bu oluşumlar,
öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol
oynarlar. EMAXİN, NMDA
reseptör anta

Prekės savybės

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EMAXİN
5 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Memantin hidroklorür
5.00 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Aspartam (E 951)
30.00 mg
Sodyum bikarbonat
490.00 mg
Sorbitol (E 420)
30.00 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet
Sarı benekli, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EMAXİN, orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığının tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda yapılmalıdır.
EMAXİN
_Yetişkinler_: Önerilen idame dozu günde 20 mg’dır. Yan etki
riskini azaltmak için, idame
dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu
şekilde ulaşılmalıdır:
günde
bir
defa
alınmalıdır.
Efervesan
tabletler
yemeklerle
veya
ayrı
olarak
alınabilir.
Tedaviye 5 mg’lık günlük dozla başlanır ve bir hafta devam
edilir. İkinci hafta günde 10 mg
ve üçüncü hafta günde 15 mg kullanılır.
2
Dördüncü haftadan itibaren tedaviye, günde 20 mg’lık önerilen
idame dozu ile devam edilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Bir
bardak
suda
(150
ml)
eritilerek
içilir.
_ _
Suda
çözülerek
kullanıma
hazırlanan
ilaç
bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve
yutulmamalıdır.
EMAXİN her gün aynı saatte alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif
şiddette
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
50-80
ml/dak)
doz
ayarlaması gerekmez. Orta şiddette böbrek yetmezliği olan
hastalarda (kreatinin klerensi 30-
49 ml/dak) günlük doz 10 mg olmalıdır. Tedavinin en az 7 günü
boyunca iyi t