Eltroxin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Levotiroksino natrio druska

Prieinama:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC kodas:

H03AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levotiroksino sodium salt

Dozė:

100 µg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Levothyroxine sodium

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1994-03-31

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Eltroxin 100 mikrogramų tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mikrogramų bevandenės levotiroksino
natrio druskos.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės,
kurių vienoje pusėje pažymėta „GS
21C“ ir „100“ kitoje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipotirozės gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Jei tiroksino dozė padidinama per greitai, esant latentinei miokardo
išemijai gali pasireikšti tokie
simptomai kaip viduriavimas, nervingumas, greitas širdies plakimas,
nemiga, tremoras ir kartais
krūtinės angina, ir dozę reikia sumažinti arba negerti parą ar
dvi, o tada pradėti nuo mažesnės dozės.
Prieš gydymą naudinga padaryti EKG, kadangi hipotirozės pokyčiai
gali būti supainioti su išemiją
rodančiais EKG požymiais.
_Suaugusieji_
Pradinė dozė - nuo 50 iki 100 mikrogramų, kas keturias – šešias
savaites keičiant po 50 mikrogramų
(naudoti kito stiprumo levotiroksino tabletes), kol pasiekiama
kliniškai ir biochemiškai patvirtinta
normali skydliaukės veikla. Tam gali prireikti 100 – 200
mikrogramų paros dozės.
_Vyresnio amžiaus ir širdies ligomis sergantys pacientai_
Vyresniems kaip 50 metų pacientams pradinė dienos dozė neturi
viršyti 50 mikrogramų (naudoti kito
stiprumo levotiroksino tabletes).
Sergantiesiems širdies ligomis yra tinkama 25 mikrogramų dienos
dozė arba 50 mikrogramų dozė kas
antrą dieną. Esant šiai būklei, dienos dozę galima didinti po 25
mikrogramus galbūt kas keturias
savaites (naudoti kito stiprumo levotiroksino tabletes).
_Vaikų populiacija_
Įgimta hipotirozė ir jaunatvinė miksedema: reikia nuolat skirti
didžiausią dozę, nesukeliančią toksinio
poveikio. Dozė nustatoma pagal klinikinį atsaką, augimo
įvertinimą ir atitinkamus skydliaukės
funkcijos tyrimus –