Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bupropiono hidrochloridas
Lex ano, UAB
N06AX12
Bupropiono hidrochloridas
300 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Bupropion
Registruotas
2021-11-11
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖS DĖŽUTĖS ETIKETĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Elontril 150 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės bupropiono hidrochloridas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg bupropiono hidrochlorido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 modifikuoto atpalaidavimo tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti per burną. Vartoti kartą per parą. Elontril tabletę reikia nuryti visą, jos negalima dalyti, kramtyti ar smulkinti. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: MMMM mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 2 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS N30 – LT/L/21/1616/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU elontril 150 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC SN NN --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Ispanija arba Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vokietija Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema Perskaitykite visą dokumentą