Elocta 500 I.E. Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Šalis: Šveicarija

kalba: italų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

efmoroctocogum alfa

Prieinama:

Swedish Orphan Biovitrum AG

ATC kodas:

B02BD02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

efmoroctocogum alfa

Vaisto forma:

Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Sudėtis:

Praeparatio cryodesiccata: efmoroctocogum alfa 500 U.I., histidinum, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, saccharum, polysorbatum 20, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum pro vitro corresp. natrium 14.1 mg. Solvens: aqua ad iniectabile.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Biotechnologika

Gydymo sritis:

Trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti con emofilia A

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2016-06-23

Prekės savybės

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
ELOCTA
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
ELOCTA
Composizione
Principi attivi
DE
FR
Efmoroctocog alfa
Sostanze ausiliarie
Polvere: Saccarosio, Sodio cloruro (corresponde à 0,6 mmol (o 14 mg)
di sodio per fiale), L-istidina, Calcio
cloruro diidrato, Polisorbato 20, Sodio idrossido (per regolare il
pH), Acido cloridrico (per regolare il pH)
Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Un flaconcino Elocta Polvere contienen efmoroctocog alfa nelle
seguenti concentrazioni :
1 Durchstechflasche Elocta Pulver enthält Efmoroctocog alfa in den
folgenden Konzentrationen:
250 UI efmoroctocog alfa (83 UI /ml doppa la nach ricostituzione)
500 UI efmoroctocog alfa (167 UI /ml doppa la nach ricostituzione)
750 UI efmoroctocog alfa (250 UI /ml doppa la nach ricostituzione)
1000 UI efmoroctocog alfa (333 UI /ml doppa la nach ricostituzione)
1500 UI efmoroctocog alfa (500 UI /ml doppa la nach ricostituzione)
2000 UI efmoroctocog alfa (667 UI /ml doppa la nach ricostituzione)
3000 UI efmoroctocog alfa (1000 UI /ml doppa la nach ricostituzione)
4000 UI efmoroctocog alfa (1333 UI /ml doppa la nach ricostituzione)
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento e profilassi d