ELOCOM PLUS 1 mg/g + 50 mg/g POMADA

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

MOMETASONA FUROATO; SALICILICO ACIDO

Prieinama:

MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A.

ATC kodas:

D07XC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MOMETASONE FUROATE; SALICILICO ACIDO

Dozė:

1 mg/g + 50 mg/g

Vaisto forma:

POMADA

Sudėtis:

MOMETASONA FUROATO 1 mg; SALICILICO ACIDO 50 mg

Vartojimo būdas:

USO CUTÁNEO

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Mometasona

Produkto santrauka:

ELOCOM PLUS 1 mg/g + 50 mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g Autorizado 27/03/2001 Sin notificación de comercialización - ELOCOM PLUS 1 mg/g + 50 mg/g POMADA, 1 tubo de 45 g Autorizado 27/03/2001 Comercializado Problemas de suministro

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2001-03-27

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ELOCOM PLUS 1 MG/G + 50 MG/G POMADA
furoato de mometasona/ácido salicílico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Elocom Plus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Elocom Plus
3.
Cómo usar Elocom Plus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Elocom Plus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ELOCOM PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Furoato de mometasona pertenece a un grupo de medicamentos denominados
corticosteroides o esteroides.
Furoato de mometasona es un glucocorticoide de acción fuerte, que
alivia la inflamación (enrojecimiento) y
el picor. El ácido salicílico ayuda a eliminar la piel seca y
descamada. El ácido salicílico aumenta la
absorción de la mometasona.
Elocom Plus se utiliza para el tratamiento inicial de la psoriasis en
placas de moderada a grave, en adultos y
adolescentes a partir de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ELOCOM PLUS
NO USE ELOCOM PLUS

si es alérgico al furoato de mometasona, ácido salicílico o a
alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).

si tiene una infección bacteriana (como tuberculosis, sífilis y
piodermitis - enfermedad de la piel
que
produce
pus), vírica
(como herpes simple,
varicela,
herpes
zoster, verrugas, condiloma
acuminado y molusco contagioso), por hongos (como dermatófitos y
levaduras), y/o parasitaria, a
men

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Elocom Plus 1 mg/g + 50 mg/g pomada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de pomada contiene 1 mg de furoato de mometasona y 50 mg de
ácido salicílico.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada gramo de pomada contiene 20 mg de estearato de propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada
De color blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento inicial de psoriasis en placas de moderada a grave.
Elocom Plus está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Aplicar una capa fina sobre las áreas de la piel afectadas una o dos
veces al día. La dosis máxima diaria es
de 15 g, aplicada como máximo al 30 % de la superficie corporal. La
duración del tratamiento durante más
de 3 semanas no ha sido evaluada dentro de los estudios fundamentales.
Al igual que para todos los
esteroides potentes se recomienda que las aplicaciones sean
disminuidas gradualmente.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Elocom Plus en niños
menores de 12 años.
Forma de administración
Sólo para uso cutáneo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Al igual que otros glucocorticoides tópicos, Elocom Plus pomada está
contraindicado en pacientes con:
-
infecciones bacterianas (por ejemplo: piodermitis, sífilis y
tuberculosis),
-
infecciones víricas (por ejemplo: herpes simple, varicela, herpes
zoster, _ verrugas_, _ condilomas _
_acuminados_, _molusco contagioso_)
-
infecciones fúngicas (dermatófitos y levaduras), e
-
infecciones parasitarias si no se administra concomitantemente terapia
causal.
Elocom Plus pomada también está contraindicado en pacientes con
reacciones post-vacunación, dermatitis
perioral, rosácea, acné vulgar y atrofia cutánea.
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Elocom Plus está contraindicad