Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
apixabana
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
ANTITROMBOTICO
apixabana
ANTITROMBOTICO
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1021602520027 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1021602520035 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1021602520043 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1021602520051 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1021602520061 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1021602520078 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1021602520086 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1021602520094 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO
Cancelado/Caduco
2017-07-03
ELIQUIS ® APIXABANA LABORATÓRIOS PFIZER LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 2,5 MG E 5 MG LL-PLD_Bra_CCDS_17Nov2017_v2_ELICOR_18_VP 07/Jan/2019_ _ ELIQUIS ® APIXABANA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES Eliquis ® (apixabana) é apresentado na forma farmacêutica de comprimidos revestidos de 2,5 mg ou 5 mg em embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Eliquis ® contém o equivalente a 2,5 mg ou 5 mg de apixabana. Excipientes_:_ lactose anidra, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de titânio, triacetina, óxido férrico (amarelo) para comprimidos de 2,5 mg ou óxido férrico (vermelho) para comprimidos de 5 mg. LL-PLD_Bra_CCDS_17Nov2017_v2_ELICOR_18_VP 07/Jan/2019_ _ II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Eliquis ® (apixabana) comprimidos revestidos é indicado para: PREVENÇÃO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO (FORMAÇÃO DE COÁGULOS ANORMAIS DENTRO DOS VASOS SANGUÍNEOS): ARTROPLASTIA (CIRURGIA PARA COLOCAÇÃO DE PRÓTESE) ELETIVA DE QUADRIL OU DE JOELHO Prevenção da formação de coágulos sanguíneos anormais dentro dos vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa) e que podem se mover e atingir os pulmões (embolia pulmonar) ou outros órgãos em pacientes adultos que foram submetidos à artroplastia de quadril ou de joelho. PREVENÇÃO DE DERRAME CEREBRAL E EMBOLIA SISTÊMICA (FORMAÇÃO DE COÁGULOS SANGUÍNEOS ANORMAIS NOS VASOS DO CORPO): PACIENTES PORTADORES DE ARRITMIA CARDÍACA (FIBRILAÇÃO ATRIAL NÃO VALVAR) Redução do risco de derrame cerebral (AVC), formação de coágulos em outros vasos sanguíneos do corpo (embolia sistêmica) e morte em pacientes adultos com arritmia do coração (fibrilação atrial não valvar). TRATAMENTO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO (FORMAÇÃO DE COÁGULOS SANGUÍNEOS ANORMAIS NOS VASOS SANGUÍNEOS) Tratamento da trombose venosa profunda (TVP – formação de um c Perskaitykite visą dokumentą
ELIQUIS ® APIXABANA LABORATÓRIOS PFIZER LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 2,5 MG E 5 MG LLD_Bra_CCDS_19Apr2019_v1_ELICOR_19_VPS 12/Jun/2019 _ _ I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Eliquis® NOME GENÉRICO: apixabana APRESENTAÇÕES Eliquis ® (apixabana) é apresentado na forma farmacêutica de comprimidos revestidos de 2,5 mg ou 5 mg em embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Eliquis ® contém o equivalente a 2,5 mg ou 5 mg de apixabana. Excipientes _:_ lactose anidra, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de titânio, triacetina, óxido férrico (amarelo) para comprimidos de 2,5 mg ou óxido férrico (vermelho) para comprimidos de 5 mg. LLD_Bra_CCDS_19Apr2019_v1_ELICOR_19_VPS 12/Jun/2019 _ _ II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Eliquis ® (apixabana) comprimidos revestidos é indicado para: PREVENÇÃO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO: ARTROPLASTIA ELETIVA DE QUADRIL OU DE JOELHO Prevenção de eventos de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes adultos que foram submetidos à artroplastia eletiva de quadril ou de joelho. PREVENÇÃO DE AVC E EMBOLIA SISTÊMICA: PACIENTES PORTADORES DE FIBRILAÇÃO ATRIAL NÃO VALVULAR Redução do risco de acidente vascular cerebral (AVC), embolia sistêmica e óbito em pacientes com fibrilação atrial não valvular _._ TRATAMENTO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP). Prevenção da TVP e EP recorrentes. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA PREVENÇÃO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO: ARTROPLASTIA ELETIVA DE QUADRIL OU DE JOELHO O programa clínico de apixabana foi desenhado para demonstrar a eficácia e segurança de apixabana na prevenção de eventos de tromboembolismo venoso (TEV) em uma ampla gama de pacientes adultos submetidos à artroplastia eletiva de quadril ou de joelho. Um total de 8.464 pacientes foram randomizados Perskaitykite visą dokumentą