Eliminall 402 mg 100 mg/ml spot-on opl.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Fiprinil 402 mg

Prieinama:

Krka d.d. Novo mesto

ATC kodas:

QP53AX15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fipronil

Dozė:

100 mg/ml

Vaisto forma:

Spot-on oplossing

Sudėtis:

Fiprinil 100 mg/ml

Vartojimo būdas:

Toediening als spot-on

Farmakoterapinė grupė:

hond

Gydymo sritis:

Fipronil

Produkto santrauka:

CTI-code: 465786-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 465786-01 - De grootte van de verpakking: 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 465786-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 465786-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 465786-06 - De grootte van de verpakking: 30 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 465786-05 - De grootte van de verpakking: 20 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Nee

Leidimo data:

2014-10-29

Pakuotės lapelis

Leaflet – Version NL
ELIMINALL 402 MG
BIJSLUITER
Eliminall 67/134/268/402 mg spot-on oplossing voor honden.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder
van
de
vergunning
voor
het
in
de
handel
brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Verdeler:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eliminall 67/134/268/402 mg spot-on oplossing voor honden.
Fipronil
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Iedere dosis (pipet) bevat:
DOSIS EENHEID
WERKZAAM
BESTANDDEEL
STERKTE
HULPSTOF
Butylhydroxyaniso
le (E320)
HULPSTOF
Butylhydroxytoluee
n (E321)
Eliminall 67
mg
Fipronil
67 mg
0,134 mg
0,067 mg
Eliminall 134
mg
Fipronil
134 mg
0,27 mg
0,13 mg
Eliminall 268
mg
Fipronil
268 mg
0,54 mg
0,27 mg
Eliminall 402
mg
Fipronil
402 mg
0,80 mg
0,40 mg
Lichtgele tot gele, heldere vloeistof.
4.
INDICATIES
Bestrijding van vlooien- (
_Ctenocephalides _
spp) en tekeninfestaties (
_Dermacentor reticulatus_
).
Bestrijding van infestaties met bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
) bij honden. De meeste luizen
worden binnen 2 dagen gedood.
De insecticide werking tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien
duurt tot 8 weken.
Het product heeft een persisterende acaricide werking tot 3 weken
tegen
_Ixodes ricinus _
en tot 4
weken tegen
_Rhipicephalus sanguineus_
en
_ Dermacentor reticulatus _
. Indien sommige soorten
teken (
_Ixodes ricinus_
,
_Rhipicephalus sanguineus) _
bij toediening al aanwezig zijn, kan het zijn dat
Leaflet – Version NL
ELIMINALL 402 MG
niet alle
_ _
teken binnen de eerste 48 uur worden gedood.
Leaflet – Version NL
ELIMINALL 402 MG
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen
aan puppies jonger dan
2 maanden oud en/of aan puppies die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts,...) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij koni

Prekės savybės

RCP– Version NL
ELIMINALL 402 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eliminall 402 mg spot-on oplossing voor honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 pipet (4,02 ml) bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Fipronil
402 mg
Hulpstoffen:
Butylhydroxyanisole (E320)
0,80 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,40 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Lichtgele tot gele, heldere vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bestrijding van vlooien- (
_Ctenocephalides _
spp) en tekeninfestaties (
_Dermacentor reticulatus_
).
Bestrijding van infestaties met bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
) bij honden. De meeste luizen
worden binnen 2 dagen gedood.
De insecticide werking tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien
duurt tot 8 weken.
Het product heeft een persisterende acaricide werking tot 3 weken
tegen
_Ixodes ricinus _
en tot 4 weken
tegen
_Rhipicephalus sanguineus_
en
_ Dermacentor reticulatus _
. Indien sommige soorten teken (
_Ixodes_
_ricinus_
,
_Rhipicephalus sanguineus) _
bij toediening al aanwezig zijn, kan het zijn dat niet alle
_ _
teken
binnen de eerste 48 uur worden gedood.
4.3
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen
aan puppies jonger dan 2
maanden oud en/of aan puppies die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts,...) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen optreden.
Dit product is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij
katten, daar dit tot overdosering
kan leiden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof,
dimethylsulfoxide of één van de andere
hulpstoffen.
RCP– Version NL
ELIMINALL 67 MG
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Baden/onderdompelen in water binnen 2 dagen na toediening van het
product mo