ELIGARD 7.5MG/1.2ML PF.SYR. ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

LEUPRORELIN ACETATE

Prieinama:

ASTELLAS PHARMACEUTICALS AEBE

ATC kodas:

L02AE02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LEUPRORELIN ACETATE

Dozė:

7.5MG/1.2ML PF.SYR.

Vaisto forma:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Sudėtis:

0074381536 - LEUPRORELIN ACETATE - 10.600000 MG

Vartojimo būdas:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

LEUPRORELIN

Produkto santrauka:

2803066001015 - 01 - BTx1 kit x 2 PF.SYR [(1PF.SYR A) + 1 (PF.SYR B x 1,2 ml solv)] - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803066001022 - 02 - BTx3 kit x 2 PF.SYR [(1PF.SYR A) + 1 (PF.SYR B x 1,2 ml solv)] - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Pakuotės lapelis

Eligard
®
7,5 mg (οξική λευπρορελίνη)
Astellas
CTD Module 1.3.1
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ELIGARD
® 7,5 MG
ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
ΟΞΙΚΉ ΛΕΥΠΡΟΡΕΛΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το ELIGARD
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ELIGARD
®
3.
Πώς να χρησιμο

Prekės savybės

ELIGARD 7.5mg (Οξική Λευπρορελίνη)
Astellas
Module 1.3
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Πληροφορίες προϊόντος
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Νοέμβριος 2016
1
ELIGARD 7.5mg (Οξική Λευπρορελίνη)
Astellas
Module 1.3
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Πληροφορίες προϊόντος
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ELIGARD
®
7,5 mg, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία προγεμισμένη σύριγγα με κόνι
για ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 7,5 mg
οξικής
λευπρορελίνης, που ισοδυναμούν με 6,96 mg
λευπρορελίνης
Για _τον_ _πλήρη κατάλογο_ των εκδόχων,
βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Κόνις (Σύριγγα Β):
Προγεμισμένη σύριγγα με λευκή έως
υπόλευκη κόνι.
Διαλύτης (Σύριγγα Α):
Προγεμισμένη σύριγγα με διαυγές,
άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ELIGARD
®
7,5 mg ενδείκνυται για τη θεραπεία του
ορμονοεξαρτώμενου προχωρημένου
καρκίνου του προστάτη και για τη
θεραπεία του υψηλού κινδύνου
εντοπισμένου και τοπικά
προχωρημένου ορμονοεξαρτώμενου
καρκίνου του προστάτη σε συνδυασμό με
ακτινοθεραπεία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ