Elidel

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Pimekrolimuzas

Prieinama:

Viatris Healthcare Limited

ATC kodas:

D11AH02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pimekrolimuzas

Dozė:

10 mg/g

Vaisto forma:

kremas

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Pimecrolimus

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2003-07-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ELIDEL 10 MG/G KREMAS
pimekrolimuzas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Elidel kremas ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Elidel kremą
3.
Kaip vartoti Elidel kremą
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Elidel kremą
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ELIDEL KREMAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Elidel kremo sudėtyje yra pimekrolimuzo. Jame nėra jokių
steroidinių hormonų.
Elidel kremas specifiškai gydo odos uždegimą, sukeltą atopinio
dermatito (egzemą). Jis veikia
uždegimą bei egzemai būdingą raudonį ir niežėjimą
sukeliančias ląsteles.
Kremas vartojamas 3 mėnesių – 17 metų vaikų ir suaugusiųjų
nesunkios ar vidutinio sunkumo
egzemos simptomams (pvz., raudoniui ir niežėjimui) gydyti. Juo
pradėjus gydyti ankstyvus simptomus
galima išvengti ligos progresavimo iki sunkių pažeidimų.
Elidel kremas vartojamas tada, kai kiti gydytojo skirti vaistai ar
minkštinamtieji tepalai nebuvo
efektyvūs, arba, kai gydytojas nerekomenduoja vartoti kitų vaistų.
Jeigu per 6 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ELIDEL KREMĄ
Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų.
Prieš Elidel kremo vartojimą perskaitykite toliau pateiktą
informaciją.
ELIDEL KREMO VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) pimekrolimuzui arba bet
kuriai pagalb

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Elidel 10 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame kremo yra 10 mg pimekrolimuzo.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Viename šio vaistinio preparato grame yra 10 mg benzilo alkoholio, 40
mg cetilo alkoholio, 40 mg
stearilo alkoholio ir 50 mg propilenglikolio (E 1520).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas.
Balkšvas ir homogeniškas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
3 mėnesių ir vyresnių pacientų, sergančių lengvu ar vidutinio
sunkumo atopiniu dermatitu, gydymas,
kai nerekomenduojama ar negalima gydyti vietinio poveikio
kortikosteroidais. Taip gali būti kai:

pacientas netoleruoja vietinio poveikio kortikosteroidų;

vietinio poveikio kortikosteroidai yra nepakankamai veiksmingi;

reikia tepti veidą ar kaklą, kur ilgalaikis, su pertraukomis gydymas
vietinio poveikio
kortikosteroidais gali būti netinkamas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gydymą Elidel turi pradėti atopinio dermatito diagnostikos ir gydymo
patirties turintis gydytojas.
Elidel gali būti vartojamas trumpalaikiam atopinės egzemos simptomų
gydymui, o taip pat
ilgalaikiam, su pertraukomis, gydymui, siekiant išvengti dermatito
paūmėjimų.
Gydyti Elidel reikia pradėti atsiradus pirmiesiems atopinio dermatito
simptomams. Elidel tepti tik
atopinio dermatito pažeistas vietas. Ligos paūmėjimo metu
pimekrolimuzą reikia vartoti kaip galima
trumpiau. Simptomams išnykus, pacientas ar jį prižiūrintis asmuo
turi nutraukti gydymą
pimekrolimuzu. Gydyti su pertraukomis, trumpai ir ne nuolat.
Jei po 6 savaičių būklė negerėja arba net blogėja, gydymą
reikia nutraukti. Reikia patikslinti atopinio
dermatito diagnozę ir paskirti tolesnį gydymą.
_Suaugę žmonės_
Plonu Elidel sluoksniu 2 kartus per dieną reikia patepti pažeistą
odą, po to ją švelniai trinti tol, kol
susigers. Pimekrolimuzu būtina gydyti kiekvi