Elidel 1 % Crème

Šalis: Šveicarija

kalba: prancūzų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-07-2021
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
01-07-2021

Veiklioji medžiaga:

pimecrolimusum

Prieinama:

Viatris Pharma GmbH

ATC kodas:

D11AH02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pimecrolimusum

Vaisto forma:

Crème

Sudėtis:

pimecrolimusum 10 mg, natrii hydroxidum, acidum citricum, natrii cetylo- et stearylosulfas, glyceroli monostearas 40-55, alcohol cetylicus 40 mg, alcohol stearylicus 40 mg, propylenglycolum 50 mg, alcohol oleicus, triglycerida media, aqua purificata, alcohol benzylicus 10 mg, ad unguentum pro 1 g.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Dermatite Atopique

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1970-01-01

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                                Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
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Elidel® 1% crème
MEDA Pharma GmbH
Qu'est-ce que Elidel 1% crème et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Elidel 1% crème est une crème blanchâtre, inodore, qui ne colore
pas et qui est facile à appliquer.
Elidel 1% crème est un médicament non-stéroïdien qui a été
développé pour traiter l'inflammation liée à
la dermatite atopique (également appelée eczéma atopique ou
névrodermite). Il fait partie de la classe de
médicaments des inhibiteurs topiques de la calcineurine.
Elidel 1% crème est utilisé sur la peau pour le traitement
symptomatique de la dermatite atopique chez
les enfants à partir de 2 ans, les adolescents et les adultes. Elidel
1% crème est indiqué lorsqu'un
traitement classique par des produits de soins pour la peau ou par
l'application externe d'un
corticostéroïde d'usage courant n'est pas possible pour vous.
L'utilisation d'Elidel 1% crème n'est pas
indiquée chez les enfants de moins de 2 ans.
Elidel 1% crème ne doit pas être utilisé sans interruption sur une
période prolongée, mais uniquement
jusqu'à disparition des symptôme. L'utilisation d'Elidel 1% crème
doit être limitée aux parties touchées
de la peau.
L'utilisation d'une crème ou d'une pommade grasses sans principe
actif est indiquée durant les périodes
sans symptômes.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Elidel 1% crème agit sur les défenses de l'organisme (système
immunitaire spécifique). Des
médicaments comparables sont administrés par ingestion orale à des
doses nettement plus élevées dans
le cadre de transplant
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                Elidel® 1% crème
MEDA Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Pimecrolimus.
Excipients
Natrii hydroxidum, acidum citricum, alcohol benzylicus 10 mg/g, natrii
cetylo- et stearylosulfas,
glyceroli monostearas 40-55, alcohol cetylicus 40 mg/g, alcohol
stearylicus 40 mg/g, propylenglycolum
(E1520) 50 mg/g, alcohol oleicus, triglycerida media, aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g de crème contient 10 mg de pimecrolimus.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement à court terme et traitement intermittent à long terme de
la dermatite atopique d'intensité
légère à modérée, chez les patients âgés de 2 ans et plus comme
traitement de deuxième ligne, dans les
cas où la thérapie conventionnelle par des émollients et des
corticostéroïdes topiques ne peut pas être
utilisée.
Elidel 1% crème n'est pas indiqué chez les enfants de moins de 2
ans.
Posologie/Mode d’emploi
Elidel 1% crème doit être prescrit uniquement par des médecins
ayant l'expérience des traitements
topiques de la dermatite atopique.
Un traitement prolongé continu doit être évité et l'utilisation
doit être limitée à la zone cutanée
réellement atteinte par l'affection (voir «Mises en garde et
précautions»).
Posologie usuelle
Utilisation chez l'adulte
Appliquer une fine couche d'Elidel 1% crème deux fois par jour sur la
peau atteinte et masser
délicatement jusqu'à résorption complète. Chaque zone cutanée
atteinte devra être traitée par Elidel 1%
crème jusqu'à disparition complète des lésions. Dans l'intervalle
entre les poussées, Elidel 1% crème doit
être remplacé par une crème ou une pommade grasses sans principe
actif.
Si aucune amélioration ne survient après 6 semaines de traitement,
ou si des exacerbations se
manifestent, le traitement par Elidel 1% crème devra être arrêté
et d'autres alternatives thérapeutiques
devront être envisagées.
Le médecin traitant doit informer les patients des mesures
appropriées de protection solaire, telles que la

                                
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