Šalis: Rumunija
kalba: rumunų
Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ESCITALOPRAMUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
N06AB10
ESCITALOPRAMUM
10mg
COMPR. FILM.
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
11777/2019/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 11777/2019/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 11777/2019/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 11777/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 11777/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 11777/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 11777/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 11777/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 11777/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 6425/2014/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 6425/2014/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 6425/2014/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 6425/2014/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 6425/2014/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 6425/2014/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 6425/2014/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 6425/2014/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 6425/2014/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11776/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ NR. 11777/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 11778/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 11779/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ELICEA 5 MG COMPRIMATE FILMATE ELICEA 10 MG COMPRIMATE FILMATE ELICEA 15 MG COMPRIMATE FILMATE ELICEA 20 MG COMPRIMATE FILMATE Escitalopram CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Elicea şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Elicea 3. Cum să utilizaţi Elicea 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Elicea 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ELICEA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Elicea conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive). Elicea aparţine unei grupe de medicamente antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier, prin creşterea concentraţiei de serotonină. Dereglările sistemului serotoninergic sunt consi Perskaitykite visą dokumentą
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11776/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ NR. 11777/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 11778/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 11779/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Elicea 5 mg comprimate filmate Elicea 10 mg comprimate filmate Elicea 15 mg comprimate filmate Elicea 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Elicea 5 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 5 mg, corespunzător cu oxalat de escitalopram 6,390 mg. _Elicea 10 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg, corespunzător cu oxalat de escitalopram 12,780 mg. _Elicea 15 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 15 mg, corespunzător cu oxalat de escitalopram 19,170 mg. _ _ _Elicea 20 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg, corespunzător cu oxalat de escitalopram 25,560 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: _Elicea 5 mg comprimate filmate: _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 51,3 mg, sub formă de lactoză monohidrat. _Elicea 10 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 102,6 mg, sub formă de lactoză monohidrat. _Elicea 15 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 154 mg, sub formă de lactoză monohidrat. _ _ _Elicea 20 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 205,3 mg, sub formă de lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat _Elicea 5 mg comprimate filmate _ 2 Comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu muchii rotunjite, cu diametrul de 5,5 mm şi inscripționate cu cifra “5”, de culoare negră, pe una dintre feţe. _ _ _Elicea 10 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, cu muchii rotunjite, cu dimensiuni de 9 x 6 mm şi inscripționate cu Perskaitykite visą dokumentą