Elfimest

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ezomeprazolas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

A02BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ezomeprazolas

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

skrandyje neirios tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Esomeprazole

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-04-03

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ELFIMEST 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
ezomeprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Elfimest ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Elfimest
3.
Kaip vartoti Elfimest
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Elfimest
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ELFIMEST IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Elfimest medžiaga yra ezomeprazolas. Jis priklauso vaistų,
vadinamų protonų siurblio
inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina Jūsų skrandyje gaminamos
rūgšties kiekį.
Šis vaistas vartojamas suaugusių žmonių refliukso simptomų (pvz.,
rėmens ir skrandžio rūgšties
atpylimo) trumpalaikiam gydymui.
Refliuksas yra grįžtamasis rūgšties tekėjimas iš skrandžio į
stemplę (maisto vamzdelį), galintis lemti
uždegimą ir skausmingumą. Tai gali sukelti simptomus, pvz.,
skausmingą pojūtį krūtinėje, kylantį į
ryklę (rėmuo) ir rūgštų skonį burnoje (rūgšties atpylimas).
Elfimest nėra skirtas labai greitam simptomų palengvėjimui.
Tablečių Jums gali prireikti vartoti 2–
3 dienas iš eilės, kol savijauta pagerės. Jeigu po 14 vaisto
vartojimo parų savijauta nepagerės arba
pablogės, turite kreiptis į gydytoją patarimo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ELFIMEST
ELFIMEST VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija ezomeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išv

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Elfimest 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo
(magnio druskos dihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra ne daugiau kaip 5,65 mg
sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Šviesiai rožinės spalvos, elipsės formos, abipusiai išgaubtos,
plėvele dengtos tabletės, 6,55 mm pločio
ir 13,6 mm ilgio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Elfimest skirtas suaugusių žmonių gastroezofaginio
refliukso simptomų (pvz., rėmens ir skrandžio
rūgšties regurgitacijos) trumpalaikiam gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė

20 mg ezomeprazolo (viena tabletė) kartą per parą.
Kad simptomai palengvėtų, tabletes gali prireikti vartoti 2–3
paras iš eilės. Gydymo trukmė yra ne
ilgesnė kaip 2 savaitės. Simptomams visiškai išnykus, gydymą
reikia nutraukti.
Jeigu per 2 savaičių nepertraukiamą gydymą simptomai neišnyksta,
pacientas turi kreiptis į gydytoją.
Ypatingos populiacijos
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti
nebūtina. Kadangi pacientų, sergančių
sunkiu inkstų nepakankamumu, gydymo patirtis yra ribota, šiuos
pacientus reikia gydyti atsargiai
(žr. 5.2 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų
funkcijos sutrikimas, dozės
koreguoti nebūtina. Vis dėlto pacientams, kuriems yra sunkus kepenų
sutrikimas, prieš šio vaistinio
preparato vartojimą būtinas gydytojo patarimas (žr. 4.4 ir 5.2
skyrius).
_Senyviems (_

_ 65 metų) pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nebūtina.
_Vaikų populiacija_
Jaunesniems kaip 18 metų vaikų populiacijos pacientams indikacija