ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Elettroliti con carboidrati

Prieinama:

MONICO S.P.A.

ATC kodas:

B05BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Electrolytes with carbohydrates

Vienetai pakuotėje:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Elettroliti con carboidrati

Produkto santrauka:

030860441 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 12 SACCHE 500 ML IN 1000 ML - Autorizzato; 030860427 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 20 SACCHE 100 ML IN 250 ML - Autorizzato; 030860530 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 20 SACCHE 500 ML - Autorizzato; 030860516 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 50 SACCHE 100 ML - Autorizzato; 030860353 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 20 SACCHE 250 ML - Autorizzato; 030860389 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 50 SACCHE 50 ML IN 100 ML - Autorizzato; 030860326 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 6 FLACONCINI 1000 ML - Autorizzato; 030860478 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 12 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 030860492 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 6 FLACONCINI 1000 ML - Autorizzato; 030860528 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 20 SACCHE 250 ML - Autorizzato; 030860391 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 20 SACCHE 100 ML IN 250 ML - Autorizzato; 030860290 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 20 FLACONCINI 250 ML - Autorizzato; 030860314 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 20 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 030860365 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 20 SACCHE 500 ML - Autorizzato; 030860466 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 20 FLACONCINI 250 ML - Autorizzato; 030860439 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 20 SACCHE 250 ML IN 500 ML - Autorizzato; 030860377 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 12 SACCHE 1000 ML - Autorizzato; 030860504 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 12 FLACONCINI 1000 ML - Autorizzato; 030860542 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 12 SACCHE 1000 ML - Autorizzato; 030860454 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 30 FLACONCINI 100 ML - Autorizzato; 030860555 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 50 SACCHE 50 ML IN 100 ML - Autorizzato; 030860338 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 12 FLACONCINI 1000 ML - Autorizzato; 030860403 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 20 SACCHE 250 ML IN 500 ML - Autorizzato; 030860480 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 20 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 030860415 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 12 SACCHE 500 ML IN 1000 ML - Autorizzato; 030860050 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030860035 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030860237 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030860136 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030860288 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030860264 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II SACCA 250 ML - Autorizzato; 030860213 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I SACCA 250 ML - Autorizzato; 030860225 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I SACCA 500 ML - Autorizzato; 030860100 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030860124 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030860249 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II SACCA 50 ML - Autorizzato; 030860187 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030860112 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030860148 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030860086 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030860163 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030860023 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030860047 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030860011 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030860175 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030860151 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030860098 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030860199 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030860201 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030860276 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II SACCA 500 ML - Autorizzato; 030860074 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030860252 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II SACCA 100 ML - Autorizzato; 030860340 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 50 SACCHE 100 ML - Autorizzato; 030860062 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030860302 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 12 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ELETTROLITICA
BILANCIATA
DI
MANTENIMENTO
CON
GLUCOSIO
MONICO
SOLUZIONE PER INFUSIONE I
SOLUZIONE PER INFUSIONE II
Sodio cloruro, potassio acetato, magnesio acetato, glucosio monoidrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
MONICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di
usare ELETTROLITICA BILANCIATA DI
MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO
3.
Come
usare
ELETTROLITICA
BILANCIATA
DI
MANTENIMENTO
CON
GLUCOSIO MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON
GLUCOSIO MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON
GLUCOSIO MONICO E A COSA SERVE
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO è una
soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena (infusione
endovenosa), che contiene una combinazione di principi attivi: sodio
cloruro,
potassio acetato, magnesio acetato e glucosio monoidrato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali in
quelle situazioni
in cui
è necessario assicurare un apporto calorico
all’organismo e per il trattamento degli stati lievi o moderati di
acidosi
metabolica, una condizione in cui si ha un aumento dell’acidità del
sangue.
2.COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO
CON GLUCOSIO
SOLUZIONE PER INFUSIONE I
SOLUZIONE PER INFUSIONE II
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento con Glucosio MONICO –
Soluzione per
Infusione I
Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento con Glucosio MONICO –
Soluzione per
Infusione II
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento con Glucosio MONICO
soluzione per_
_infusione I_
1000 ml contengono:
Principi attivi:
sodio cloruro
2,34 g
potassio acetato
0,98 g
magnesio acetato
0,21 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio 50 g
mEq/litro:
Na
+
40
K
+
10
Mg
++
3
Cl
-
40
Acetato
13
mmol/litro:
glucosio
278
Osmolarità teorica (mOsm/litro):
384
pH:
5,0 ÷ 7,0
_Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento con Glucosio MONICO
soluzione per_
_infusione II_
1000 ml contengono:
Principi attivi:
sodio cloruro
2,34 g
potassio acetato
1,28 g
magnesio acetato
0,21 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio
50 g
mEq/litro
Na
+
40
K
+
13
Mg
++
3
Cl
-
40
Acetato
16
mmol/litro: glucosio
278
Osmolarità teorica (mOsm/litro): 390
pH:
5,0 ÷ 7,0
1/13
Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario
assicurare un apporto calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e de