ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

ELETTROLITI

Prieinama:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATC kodas:

B05BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ELETTROLITI

Vienetai pakuotėje:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1

Klasė:

N

Gydymo sritis:

ELETTROLITI

Produkto santrauka:

029836107 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029836160 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029836095 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029836172 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO IN PP 500 ML - Autorizzato; 029836044 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029836133 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029836020 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029836145 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029836121 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029836018 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029836057 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029836083 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029836071 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029836184 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 20 FLACONCINO PP 500 ML - Autorizzato; 029836032 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029836069 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029836119 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029836158 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 500 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
SOLUZIONE PER INFUSIONE I
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
SOLUZIONE PER INFUSIONE II
Sodio cloruro, potassio acetato, magnesio acetato tetraidrato,
glucosio monoidrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
GALENICA
SENESE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare
3.
Come usare ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
GALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
GALENICA SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
GALENICA SENESE E A COSA SERVE
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
è una
soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena (infusione
endovenosa) che contiene una
combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio acetato,
magnesio acetato tetraidrato, glucosio
monoidrato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali in quelle situazioni in cui è
necessario assicurare un apporto calorico all’organismo e per il
trattamento degli stati lievi o moderati di
acidosi metabolica, una condizione

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio Galenica Senese
soluzione per infusione I
Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio Galenica Senese
soluzione per infusione
II
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio Galenica Senese
soluzione per infusione_
_I_
1000 ml contengono:
Principi attivi:sodio cloruro
2,34 g
potassio acetato
0,98 g
magnesio acetato tetraidrato
0,32 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio anidro
50,0 g
mEq/litro
Na
+
40
K
+
10
Mg
++
3
Cl
-
40
Acetato come HCO
3
-
13
mMol/litro
glucosio
278
Osmolarità teorica (mOsm/litro)
383
pH
5,0-7,0
_Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio Galenica senese
soluzione per infusione_
_II_
1000 ml contengono:
Principi attivi:sodio cloruro
2,34 g
potassio acetato
1,28 g
magnesio acetato tetraidrato
0,32 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio anidro
50,0 g
mEq/litro
Na
+
40
K
+
13
Mg
++
3
Cl
-
40
Acetato come HCO
3
-
16
mMol/litro
glucosio
278
Osmolarità teorica (mOsm/litro)
389
pH
5,0-7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto
calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione endovenosa
con cautela e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
LA DOSE È DIPENDENTE DALL’ETÀ, DAL PESO E DALLE CONDIZIONI
CLINICHE E DAL QUADRO
ELETTROLITICO DEL PAZIENTE.
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
r