Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
deksketoprofen tometamol + tiyokolşikosid
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
M03BX55
a-fer of the sinus tablets + tiyokolsikosid
Normal
dexketoprofen
Aktif
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI ELEKTRA ® PLUS %1.25 + %.0.25 JEL HARICEN UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ 1 g jel, etkin madde olarak 12,5 mg deksketoprofene eşdeğer 18,45 mg deksketoprofen trometamol ve 2,5 mg tiyokolşikosid içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Karbomer, trometamol, etil alkol, lavanta esansı ve deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ELEKTRA_ _®_ _ PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ELEKTRA_ _®_ _ PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ELEKTRA_ _® _ _PLUS_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ELEKTRA_ _®_ _ PLUS’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ELEKTRA ® PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ELEKTRA ® PLUS, sarı renkli, berrak jeldir, aktif madde olarak % 1.25 a/a oranında deksketoprofen ve % 0.25 a/a oranında tiyokolşikosid içeren 30 ve 50 g’'lık tüpler halinde bulunmaktadır. Deksketoprofen, steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (non-steroid anti-inflamatuvar ilaçlar = NSAİİ) grubuna dahil ağrı kesici, iltihap giderici ve ateş düşürücü bir ilaçtır. Tiyokolşikosid, esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. Tiyokolşikosid, ağrılı kas spazmları ile ilişkili semptomların (hastalık belirtilerinin) tedavisinde kullanılır. ELEKTRA ® PLUS, aşağıdaki hastalıkların bölgesel tedavisinde ağrı kesici ve il Perskaitykite visą dokumentą
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ELEKTRA ® PLUS %1.25 + %0.25 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 gram jel, etkin madde olarak 12,5 mg Deksketoprofene eşdeğer 18,45 mg Deksketoprofen trometamol ve 2,5 mg Tiyokolşikosid içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel Sarı renkli, berrak jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ELEKTRA ® PLUS, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve antiinflamatuvar olarak etkilidir; Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve bursit gibi romatizmal hastalıklar, Ezilme, burkulma gibi yumuşak doku travmaları, Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas-iskelet sistem hastalıkları. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe günde 2-3 defa uygulanır. Tedavi süresi en fazla 7 gün ile sınırlandırılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: ELEKTRA ® PLUS jel, topikal olarak uygulanır. Hafifçe ovarak jelin tamamen emilmesi sağlanmalıdır. Mukoza ve göze temasından kaçınılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Deksketoprofen Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUySHY3RG83ZW56S3k0Z1AxZW56 2/9 Jel formunda sistemik etkilerin minimum olmasına rağmen, non-steroidal antiinflamatuvar ilaçların (NSAİİ) sistemik etkileri (sindirim sitemi ve böbrekler üzerine etkiler) transdermal geçişe, uygulanan jel miktarına, uygulanan yüzeye, derinin bütünlük derecesine, tedavinin süresine ve tıkayıcı pansuman yapılıp yapılmadığına bağlı olarak ortaya çıkabilir. Bu nedenle özellikle ciddi böbrek yetmezliği veya ciddi karaci Perskaitykite visą dokumentą