ELATIUM

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

BROMIDRATO DE GALANTAMINA

Prieinama:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC kodas:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BROMIDRATO DE GALANTAMINE

Gydymo sritis:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Produkto santrauka:

8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 7 - 1256802860013 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30 - 1256802860021 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 280 - 1256802860031 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 300 - 1256802860048 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 500 - 1256802860056 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30 - 1256802860064 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 60 - 1256802860072 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 280 - 1256802860080 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 300 - 1256802860099 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 500 - 1256802860102 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30 - 1256802860110 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 60 - 1256802860129 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 280 - 1256802860137 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 300 - 1256802860145 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 500 - 1256802860153 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2019-07-15

Pakuotės lapelis

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Prekės savybės

Elatium_bula_profissional
Elatium
(Bromidrato de galantamina)
Prati-Donaduzzi
Cápsula dura de liberação prolongada
8 mg, 16 mg e 24 mg
Elatium_bula_ profissional
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Elatium
bromidrato de galantamina
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação prolongada de 8 mg em embalagem com 7,
30, 280, 300 ou 500 cápsulas.
Cápsula dura de liberação prolongada de 16 mg em embalagem com 30,
60, 280, 300 ou 500 cápsulas.
Cápsula dura de liberação prolongada de 24 mg em embalagem com 30,
60, 280, 300 ou 500 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA DE 8 MG CONTÉM:
bromidrato de galantamina...................10,25 mg*
*equivalente a 8 mg de galantamina
excipiente q.s.p......................................... 1 cápsula
Excipientes: pellets inertes, hipromelose, macrogol e etilcelulose.
CADA CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA DE 16 MG CONTÉM:
bromidrato de galantamina...................20,51 mg*
*equivalente a 16 mg de galantamina
excipiente q.s.p......................................... 1 cápsula
Excipientes: pellets inertes, hipromelose, macrogol e etilcelulose.
CADA CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA DE 24 MG CONTÉM:
bromidrato de galantamina...................30,76 mg*
*equivalente a 24 mg de galantamina
excipiente q.s.p......................................... 1 cápsula
Excipientes: pellets inertes, hipromelose, macrogol e etilcelulose.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento sintomático da
demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada e
tratamento
sintomático da demência de Alzheimer de intensidade leve a moderada
com doença vascular cerebral relevante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
As doses de bromidrato de galantamina que se mostraram eficazes em
estudos clínicos controlados em pacientes com doença de Alzheimer
foram 16, 24 e 32 mg/dia. Destas doses, 16 e 24 mg/dia foram
consideradas como tendo a melhor relação benefício/risco e