ELANTAN LA

Šalis: Airija

kalba: anglų

Šaltinis: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Veiklioji medžiaga:

ISOSORBIDE MONONITRATE

Prieinama:

PCO Manufacturing

Dozė:

50 Milligram

Vaisto forma:

Prolonged Release Capsules

Leidimo data:

2009-09-04

Prekės savybės

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Elantan LA 50mg Prolonged Release Capsules, hard
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each prolonged release hard capsule contains 50mg isosorbide mononitrate
Excipient: contains lactose monohydrate and sucrose
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged release capsule, hard
_Product imported from the UK_
Hard capsule with brown cap and flesh coloured body, containing white to beige odourless pellets
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the prophylaxis and long term management of angina pectoris.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration.
Adults
One capsule to be taken in the morning.
The dose may be increased up to two capsules per day for patients with higher nitrate requirements. The lowest
effective dose should be used.
Elderly
There is no evidence to suggest that an adjustment of the dosage is necessary.
Children
The safety and efficacy of Elantan LA has yet to be established in children.
Attenuation of effect has occurred in some patients being treated with prolonged release preparations. In such patients
intermittent therapy may be more appropriate (see section 4.4).
Treatment with Elantan LA, as with any other nitrate, should not be stopped suddenly. Both dosage and frequency
should be tapered gradually (see section 4.4).
4.3 CONTRAINDICATIONS
Elantan LA 50 should not be used in cases of acute myocardial infarction with low filling pressure, acute circulatory
failure (shock, vascular collapse), or very low blood pressure, hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM),
constrictive pericarditis, cardiac tamponade, low cardiac filling pressures, aortic/mitral valve stenosis and diseases
associated with a raised intra-cranial pres