Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUOCINOLONA ACETONIDO
LABORATORIOS SALVAT S.A.
S02BA08
ACUTEON FLUOCINOLONE
250 microgramos/ml
GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN
FLUOCINOLONA ACETONIDO 250 microgramos
VÍA ÓTICA
con receta
Fluocinolona, acetónido
EKZEM 250 MICROGRAMOS/ML GOTAS OTICAS EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 15 ampollas de 0,4 ml Autorizado 03/08/2015 No Comercializado - EKZEM 250 MICROGRAMOS/ML GOTAS OTICAS EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 30 ampollas de 0,4 ml Autorizado 03/08/2015 Comercializado
Autorizado
2015-08-03
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EKZEM 250 MICROGRAMOS/ML GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN EN ENVASES UNIDOSIS Fluocinolona acetónido LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ekzem y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ekzem 3. Cómo usar Ekzem 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ekzem 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EKZEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ekzem es una solución para aplicar en el oído. Contiene fluocinolona acetónido, un corticosteroide con acción antiinflamatoria, antiprurítica y vasoconstrictora. Ekzem se utiliza para el tratamiento del eccema ótico en adultos con membrana timpánica intacta. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR EKZEM NO USE EKZEM - si es alérgico a fluocinolona acetónido, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - Este medicamento no se debe aplicar en el ojo. - Consulte con su médico antes de usar Ekzem si usted tiene o puede tener alguna lesión (perforación) en el tímpano. - Si una vez iniciado el tratamiento se producen síntomas de urticaria (picor) o erupción cutánea o cualquier otro síntoma alérgico (por ejemplo, hinchazón repentina de la cara, la garganta o los párpados, dificultad respiratoria), interrumpa inmediatamente el tratamiento y acuda a su médico. Las reacciones graves de hipersensibilid Perskaitykite visą dokumentą
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ekzem 250 microgramos/ml gotas óticas en solución en envases unidosis. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 250 microgramos de fluocinolona acetónido. Cada ampolla con 0,40 ml de solución contiene 100 microgramos de fluocinolona acetónido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas óticas en solución. Solución acuosa transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ekzem está indicado para el tratamiento del eccema ótico en adultos con la membrana timpánica intacta. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía ótica. Posología Aplicar el contenido de una ampolla dentro del oído afectado, dos veces al día durante siete días. _Población pediátrica _ No se ha estudiado el uso de fluocinolona acetónido para el eccema ótico en niños y adolescentes. No se recomienda utilizar este medicamento en estos subgrupos de población. Forma de administración Vía ótica. Ekzem no debe utilizarse por vía oftálmica ni para inyección. El paciente debe inclinar la cabeza hacia un lado de forma que el oído afectado quede hacia arriba, y después se debe aplicar todo el contenido de la ampolla. Tirar del lóbulo de la oreja cuatro veces para facilitar la penetración del medicamento dentro del canal auditivo. Mantener esta posición durante un minuto. Repetir la operación, en caso necesario, en el otro oído. Para evitar contaminación, no tocar la oreja mientras se administran las gotas. Es recomendable calentar el frasco antes de su utilización manteniéndolo en la palma de la mano durante algunos minutos. Esto evitará la sensación de incomodidad cuando la solución fría entre en contacto con el oído. Se debe recomendar al paciente que deseche la ampolla después de su uso y no guardarla para siguientes usos. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo fluocinolona acetónido, a otros corticoides o a alguno de los excipientes incluido Perskaitykite visą dokumentą