Egolanza 15 mg tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Olanzapiny dichlorowodorek trójwodny

Prieinama:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC kodas:

N05AH03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Olanzapinum

Dozė:

15 mg

Vaisto forma:

tabletki powlekane

Produkto santrauka:

28 tabl., 5909990824120, Rp; 56 tabl., 5909991095673, Rp

Pakuotės lapelis

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EGOLANZA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
EGOLANZA, 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
EGOLANZA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
EGOLANZA, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE
EGOLANZA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Olanzapinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Egolanza i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Egolanza
3.
Jak przyjmować lek Egolanza
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Egolanza
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EGOLANZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Egolanza zawiera substancję czynną olanzapinę. Egolanza należy
do grupy leków zwanych
lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu
następujących chorób:
•
schizofrenii, choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa rzeczy
nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, jest nadmiernie
podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi ludźmi. Osoby z tą
chorobą mogą odczuwać
również depresję, lęk lub napięcie;
•
średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii, choroby z objawami
podniecenia lub euforii.
Wykazano, że lek Egolanza zapobiega nawrotom tych objawów u
pacjentów z chorobą afektywną
dwubiegunową, u których w terapii epizodu manii uzyskano d

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Egolanza, 5 mg, tabletki powlekane
Egolanza, 7,5 mg, tabletki powlekane
Egolanza, 10 mg, tabletki powlekane
Egolanza, 15 mg, tabletki powlekane
Egolanza, 20 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Egolanza, 5 mg, tabletki powlekane_
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg olanzapiny (w postaci
olanzapiny dichlorowodorku
trójwodnego 7,03 mg)
_Egolanza, 7,5 mg, tabletki powlekane_
Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg olanzapiny (w postaci
olanzapiny dichlorowodorku
trójwodnego 10,55 mg)
_Egolanza, 10 mg, tabletki powlekane_
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg olanzapiny (w postaci
olanzapiny dichlorowodorku
trójwodnego 14,06 mg)
_Egolanza, 15 mg, tabletki powlekane_
Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg olanzapiny (w postaci
olanzapiny dichlorowodorku
trójwodnego 21,09 mg)
_Egolanza, 20 mg, tabletki powlekane_
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olanzapiny (w postaci
olanzapiny dichlorowodorku
trójwodnego 28,12 mg)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana Egolanza, 5 mg zawiera 40,98 mg laktozy
jednowodnej
Każda tabletka powlekana Egolanza, 7,5 mg zawiera 61,47 mg laktozy
jednowodnej
Każda tabletka powlekana Egolanza, 10 mg zawiera 81,97 mg laktozy
jednowodnej
Każda tabletka powlekana Egolanza, 15 mg zawiera 122,95 mg laktozy
jednowodnej
Każda tabletka powlekana Egolanza, 20 mg zawiera 163,94 mg laktozy
jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_Egolanza, 5 mg, tabletki powlekane_
Żółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią
dzielącą wytłoczoną po jednej stronie
i oznakowaniem w postaci stylizowanej litery E oraz kodem 402 po
drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
1
_Egolanza, 7,5 mg, tabletki powlekane_
Żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z oznakowaniem w
postaci stylizowanej litery E oraz
kodem 403 po jednej stronie.
_Egolanza, 10 mg, tabletk