Eglonyl

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Sulpiridas

Prieinama:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

ATC kodas:

N05AL01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sulpiridas

Dozė:

100 mg/2 ml; 200 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Sulpiride

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-05-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EGLONYL 100 MG/2 ML INJEKCINIS TIRPALAS
Sulpiridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Eglonyl ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Eglonyl
3.
Kaip vartoti Eglonyl
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Eglonyl
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EGLONYL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Eglonyl sudėtyje yra sulpirido, kuris priklauso vaistams, vadinamiems
benzamidais. Jie, blokuodami
tam tikrus receptorius, trukdo perduoti impulsą smegenyse.
Vaistas tinka suaugusių žmonių kai kuriems elgsenos sutrikimams
gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EGLONYL
EGLONYL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija sulpiridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu Jums yra hipofizio prolaktinoma ar krūties vėžys;
-
jeigu Jūs sergate feochromocitoma (antinksčių šerdinės dalies
sutrikimu, sukeliančiu sunkų
kraujo spaudimo padidėjimą) arba šis susirgimas yra įtariamas;
-
jeigu Jūs vartojate levodopos arba vaistų nuo Parkinsono ligos
(įskatinat ropinirolį);
-
jeigu sergate ūmine porfirija (medžiagų apykaitos liga).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Eglonyl.
Kad gydytojas galėtų nustatyti vaisto dozę ir (arba) prižiūrėti
gydymą, Jūs privalote jį informuoti, jei:
-
sergate širdies ritmo sutrikimais (gydytojas gali Jums užra

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Eglonyl 100 mg/2 ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje ampulėje (2 ml injekcinio tirpalo) yra 100 mg sulpirido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas skaidrus, bespalvis, bekvapis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis ažitacijos ir agresijos priepuolio gydymas esant ūminei
ir lėtinei psichozei (sergant
šizofrenija, ne šizofrenijos sukeltu kliedesiu, t. y. paranojiniu
kliedesiu bei lėtine psichoze su
haliucinacijomis).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vaistinis preparatas tinka tik suaugusiems žmonėms.
Dozavimas
Reikia nustatyti mažiausią veiksmingą dozę. Jei leidžia paciento
klinikinė būklė, reikia pradėti nuo
mažos dozės, vėliau palaipsniui ją didinti.
Paros dozė yra 400—800 mg.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Pradinė dozė turi būti mažesnė. Dozės didinimo periodas gali
būti ilgesnis.
Senyviems pacientams
Dozę koreguoti reikia tik tuo atveju, jei sutrikusi inkstų funkcija.
Vartojimo metodas
Leisti į raumenis.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Su prolaktinu susijęs auglys, pavyzdžiui, hipofizio prolaktinoma ar
krūties vėžys.

Patvirtinta arba įtariama feochromocitoma.

Vartojant levodopos ar antiparkinsoninių vaistinių preparatų
(įskaitant ropinirolį) (žr.
4.5 skyrių).

Ūminė porfirija.
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
_Specialūs įspėjimai_
Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS)
Vartojant antipsichotinių vaistinių preparatų, pranešta apie
galimai mirtiną komplikaciją - piktybinį
neurolepsinį sindromą (PNS), kuriam būdinga hipertermija, raumenų
rigidiškumas, rabdomiolizė,
kreatinfosfokinazės koncentracijos padidėjimas kraujo serume ir
autonominė disfunkcija, atvejus.
Buvo atipinių atvejų, kurių metu hi