Egiramlon 5 mg + 10 mg Kapsułki twarde

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Ramiprilum + Amlodipini besilas

Prieinama:

Proterapia Sp. z o.o.

ATC kodas:

C09BB07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ramiprilum + Amlodipinum

Dozė:

5 mg + 10 mg

Vaisto forma:

Kapsułki twarde

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936809; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936830; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936847

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EGIRAMLON, 5 MG + 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE EGIRAMLON, 5 MG + 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
EGIRAMLON, 10 MG + 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE EGIRAMLON, 10 MG + 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Ramiprilum + Amlodipinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek
Egiramlon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Egiramlon
3.
Jak stosować lek Egiramlon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Egiramlon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EGIRAMLON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Egiramlon zawiera dwie substancje czynne o nazwach ramipryl i
amlodypina. Ramipryl należy do grupy
leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu
konwertującego angiotensynę), natomiast
amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.
Ramipryl działa przez:
• zmniejszanie wytwarzania w organizmie substancji, które mogą
zwiększać ciśnienie tętnicze,
• rozkurczanie i rozszerzanie naczyń krwionośnych,
• ułatwianie sercu pompowania krwi do całego organizmu.
Amlodypina działa przez:
• rozkurczanie i rozszerzanie naczyń krwionośnych, dzięki czemu
krew łatwiej przez nie przepływa.
Lek Egiramlon można stosować w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia) u pacjentów,
u których ciśnienie tętnicze jest

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Egiramlon, 5 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Egiramlon, 5 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Egiramlon, 10 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Egiramlon, 10 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Egiramlon, 5 mg + 5 mg, kapsułki, twarde:
jedna kapsułka twarda zawiera 5 mg ramiprylu oraz 5 mg amlodypiny (w
postaci 6,95 mg
amlodypiny bezylanu).
Egiramlon, 5 mg + 10 mg, kapsułki, twarde:
jedna kapsułka twarda zawiera 5 mg ramiprylu oraz 10 mg amlodypiny (w
postaci 13,9 mg
amlodypiny bezylanu).
Egiramlon, 10 mg + 5 mg, kapsułki, twarde:
jedna kapsułka twarda zawiera 10 mg ramiprylu oraz 5 mg amlodypiny (w
postaci 6,95 mg
amlodypiny bezylanu).
Egiramlon, 10 mg + 10 mg kapsułki, twarde:
jedna kapsułka twarda zawiera 10 mg ramiprylu oraz 10 mg amlodypiny
(w postaci 13,9 mg
amlodypiny bezylanu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Egiramlon, 5 mg + 5 mg, kapsułki, twarde:
Otoczka kapsułki twardej o mocy 5 mg + 5 mg zawiera czerwień Allura
AC-FD&C Red 40
(E 129) w następującej ilości:
0,0288 mg w korpusie kapsułki oraz 0,0192 mg w wieczku kapsułki.
Egiramlon, 5 mg + 10 mg, kapsułki, twarde:
Otoczka kapsułki twardej o mocy 5 mg + 10 mg zawiera azorubinę,
karmoizynę (E 122) w
następującej ilości:
0,2542 mg w wieczku kapsułki.
Egiramlon, 10 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Otoczka kapsułki twardej o mocy 10 mg + 5 mg zawiera czerwień Allura
AC-FD&C Red 40
(E 129) w następującej ilości:
0,0384 mg w wieczku kapsułki.
Egiramlon, 10 mg + 10 mg kapsułki, twarde:
Otoczka kapsułki twardej o mocy 10 mg + 10 mg zawiera azorubinę,
karmoizynę (E 122) w
następującej ilości:
0,3813 mg w korpusie kapsułki oraz 0,2542 mg w wieczku kapsułki.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
2
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, twarde
Egiramlon, 5 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Twarde, żelatynowe kapsułki samozamykające się typu Coni Snap, bez
oznaczeń, wielkości
2, z nieprzezroczystym, w kolorze ametystowym (ciem