Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Permethrin, kombinace
Virbac SA
QP53AC
Permethrin, combinations (Fipronilum, Permethrinum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Pyrethriny a pyrethroidy
Kódy balení: 9903792 - 1 x 1.1 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on
2014-09-29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: EFFITIX 26,8 MG/240 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO VELMI MALÉ PSY EFFITIX 67 MG/600 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO MALÉ PSY EFFITIX 134 MG/1200 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO STŘEDNĚ VELKÉ PSY EFFITIX 268 MG/2400 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO VELKÉ PSY EFFITIX 402 MG/3600 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO VELMI VELKÉ PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Effitix 26,8 mg/240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy Effitix 67 mg/600 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Effitix 134 mg/1200 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro středně velké psy Effitix 268 mg/2400 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy Effitix 402 mg/3600 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi velké psy Fipronil/Permethrin 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna pipeta obsahuje: Fipronilum Permethrinu m Butylhydroxy anisol (E320) Butylhydroxy toluen (E321) Pomocné látky* Effitix pro velmi malé psy 26,84 mg 239,8 mg 0,088 mg 0,044 mg QSP 0,44 ml Effitix pro malé psy 67,1 mg 599,5 mg 0,22 mg 0,11 mg QSP 1,1 ml Effitix pro středně velké psy 134,2 mg 1199,0 mg 0,44 mg 0,22 mg QSP 2,2 ml Effitix pro velké psy 268,4 mg 2398,0 mg 0,88 mg 0,44 mg QSP 4,4 ml Effitix pro velmi velké psy 402,6 mg 3597,0 mg 1,32 mg 0,66 mg QSP 6,6 ml * OSTATNÍ SLOŽKY: Benzylalkohol, Diethylenglykol-monoethylether Čirý žlutý roztok. 4. INDIKACE U psů k použití proti napadení blechami a/nebo klíšťaty a v případech, kdy je rovněž potřeba zajistit repelentní účinek (zabraňující sání) proti flebotomům _(Phleboto Perskaitykite visą dokumentą
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Effitix 26,8 mg/240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 0,44ml pipeta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Fipronilum 26,84 mg Permethrinum 239,80 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butyhydroxyanisol (E320) 0,088 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,044mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Čirý žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT U psů k použití proti napadení blechami a/nebo klíšťaty, a v případech, kdy je rovněž potřeba zajistit repelentní účinek (zabraňující sání) proti flebotomům _(Phlebotomus perniciosus)_ nebo komárům. Blechy: Léčba a prevence napadení blechami _(Ctenocephalides felis). _Blechy nacházející se na psech jsou usmrceny během 24 hodin po ošetření. Jedno ošetření zajišťuje nepřerušenou účinnost proti novému napadení dospělými blechami po dobu 4 týdnů. Přípravek může být použit jako součást strategie léčby bleší alergické dermatitidy (FAD), která byla předem diagnostikována veterinárním lékařem. Klíšťata: Léčba napadení klíšťaty _Ixodes ricinus_. Jedno ošetření zajišťuje nepřerušenou akaricidní účinnost proti napadení klíšťaty _(Ixodes_ _ricinus, Dermacentor reticulatus _a_ Rhipicephalus sanguineus) _po dobu 4 týdnů. Pokud jsou klíšťata určitých druhů (_Dermacentor reticulatus _nebo_ Rhipicephalus sanguineus) _přítomna na zvířeti v době aplikace přípravku, nemusí být veškerá klíšťata usmrcena v průběhu prvních 48 hodin. 2 Flebotomové a komáři: Jedno ošetření zajišťuje repelentní účinek (zabraňující sání) proti flebotomům _(Phlebotomus_ _perniciosus) _a proti komárům _(Culex pipiens, Aedes aegypti)_ po dobu 4 týdnů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech p Perskaitykite visą dokumentą