EFFITIX 268 mg/2400 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Fipronil; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis]))

Prieinama:

Virbac (3316169)

ATC kodas:

QP53AC54

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fipronil, Permethrin

Vaisto forma:

Lösung zum Auftropfen

Sudėtis:

Fipronil (27749) 268,4 Milligramm; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis])) (20807) 2398 Milligramm

Vartojimo būdas:

Anwendung auf der Haut

Farmakoterapinė grupė:

Hund

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2014-06-30

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION
EFFITIX 26,8 MG/240 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR SEHR KLEINE HUNDE
EFFITIX 67 MG/600 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KLEINE HUNDE
EFFITIX 134 MG/1200 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR MITTELGROSSE HUNDE
EFFITIX 268 MG/2400 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE HUNDE
EFFITIX 402 MG/3600 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR SEHR GROSSE HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Effitix 26,8 mg/240 mg Lösung zum Auftropfen für sehr kleine Hunde
Effitix 67 mg/600 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
Effitix 134 mg/1200 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde
Effitix 268 mg/2400 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
Effitix 402 mg/3600 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde
Fipronil, Permethrin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Pipette enthält:
Fipronil
Per-
methrin
Butylhydroxy-
anisol (E320)
Butylhydroxy-
toluen (E321)
Sonstige
Bestandtei-
le*
Effitix für sehr kleine
26,84
239,8 mg
0,088 mg
0,044 mg
QSP 0,44
Hunde
mg
ml
Effitix für kleine
Hunde
67,1 mg
599,5 mg
0,22 mg
0,11 mg
QSP 1,1 ml
Effitix für mittelgroße
Hunde
134,2
mg
1199,0
mg
0,44 mg
0,22 mg
QSP 2,2 ml
Effitix für große
Hunde
268,4
mg
2398,9
mg
0,88 mg
0,44 mg
QSP 4,4 ml
Effitix für sehr große
Hunde
402,6
mg
3597,0
mg
1,32 mg
0,66 mg
QSP 6,6 ml
* SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol, Diethylenglycolmonoethylether
Klare gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Hunde zur Anwendung bei Floh- und Zeckenbefall, wenn auch eine
repellierende
(anti-feeding) Wirkung gegen Sandmücken und/oder Stechmücken
notwendig ist.
Flöhe
Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides felis_).
Die am Hund
befindlichen Flöhe werden innerhalb von 24 Stunden nach der
Behandlung abgetö-
tet. Eine einmalige Behandlung bietet

Prekės savybės

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EFFITIX 268 mg/2400 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 4,40 ml-Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E)
Fipronil
268,4 mg
Permethrin
2398,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)
0,88
mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)
0,44
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Klare gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Für Hunde zur Anwendung bei Floh- und/oder Zeckenbefall, wenn auch
eine repellie-
rende (anti-feeding) Wirkung gegen Sandmücken und/oder Stechmücken
notwendig
ist.
Flöhe
Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides felis_).
Die am Hund
befindlichen Flöhe werden innerhalb von 24 Stunden nach der
Behandlung abgetö-
tet. Eine einmalige Behandlung bietet 4 Wochen lang Schutz vor einem
erneuten
Befall mit adulten Flöhen. Das Präparat kann als Teil einer
Behandlungsstrategie zur
Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, wenn
diese vorher
durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde.
Zecken
Behandlung eines Befalls mit Zecken der Spezies _Ixodes ricinus_.
Eine einmalige Behandlung bietet eine vierwöchige akarizide
Wirksamkeit gegen Ze-
ckenbefall (_Ixodes ricinus_, _Dermacentor reticulatus_ und
_Rhipicephalus sanguineus_).
Falls Zecken der Spezies _Dermacentor reticulatus_ oder _Rhipicephalus
sanguineus _
zum Zeitpunkt der Behandlung bereits am Hund vorhanden sind, werden
möglicher-
weise nicht alle Zecken innerhalb von 48 Stunden abgetötet.
Sandmücken und Stechmücken
Eine Behandlung bietet eine repellierende (anti-feeding) Wirkung von 4
Wochen ge-
gen Sandmücken (_Phlebotomus perniciosus_) und Stechmücken (_Culex
pipiens, Ae-_
_des aegypti_).
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwe