Effipro Duo 100 mg/120 mg 100 mg/ml - 120 mg/ml spot-on opl.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Fiprinil 100 mg/ml; Pyriproxyfen 120 mg/ml

Prieinama:

Virbac

ATC kodas:

QP53AX65

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fipronil; Pyriproxyfen

Dozė:

100 mg/ml - 120 mg/ml

Vaisto forma:

Spot-on oplossing

Sudėtis:

Fiprinil 100 mg/ml; Pyriproxyfen 120 mg/ml

Vartojimo būdas:

Toediening als spot-on

Farmakoterapinė grupė:

kat

Gydymo sritis:

Fipronil, combinations

Produkto santrauka:

CTI-code: 482266-03 - De grootte van de verpakking: 24 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 482266-04 - De grootte van de verpakking: 60 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 482266-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 482266-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 1 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Ja

Leidimo data:

2015-11-04

Pakuotės lapelis

Notice – Version NL
EFFIPRO DUO 50MG/60MG
BIJSLUITER
EFFIPRO DUO 50 MG/60 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN
EFFIPRO DUO 100 MG/120 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR ZEER GROTE KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC
1
ère
avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Effipro duo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten
Effipro duo 100 mg/120 mg spot-on oplossing voor zeer grote katten
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke pipet bevat:
Werkzame bestanddelen
Hulpstoffen
Pipet volume
(één enkele dosis )
Fipronil
Pyriproxyfen
BHA (E320)
BHT (E321)
0,50 ml
50 mg
60 mg
0,1 mg
0,05 mg
1,00 ml
100 mg
120 mg
0,2 mg
0,10 mg
*: Butylhydroxyanisol E320, **: Butylhydroxytolueen E321
Heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing.
4.
INDICATIES
Te gebruiken bij vlooieninfestaties alleen of tezamen met infestaties
met teken.
Tegen vlooien:
Behandeling en preventie van vlooieninfestaties
_(Ctenocephalides felis). _
Eén behandeling voorkomt verdere
infestaties gedurende 5 weken.
Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door het voorkomen van
de ontwikkeling van volwassen
vlooien uit vlooieneitjes gedurende 12 weken na toediening.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (= Flea Allergy Dermatitis (FAD))
wanneer dit door een dierenarts is
vastgesteld.
Tegen teken:
Behandeling van tekeninfestaties (
_Ixodes ricinus _
en
_ Rhipicephalus turanicus). _
Eén behandeling biedt persistente acaracide effectiviteit gedurende 1
week.
Indien teken bij toediening van het diergeneesmiddel al aanwezig zijn,
kan het zijn dat niet alle teken binnen
de eerste 48 uur worden gedood.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebru

Prekės savybės

RCP– Version NL
EFFIPRO DUO 100MG/120MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFIPRO DUO 100 mg/120 mg spot-on oplossing voor zeer grote katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén 1 ml pipet bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN
1 ml pipet
Fipronil
100 mg
Pyriproxyfen
120 mg
HULPSTOFFEN
Butylhydroxyanisol E320
0,2 mg
Butylhydroxytolueen E321
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat (>6-12 kg)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Te gebruiken bij vlooieninfestaties alleen of tezamen met infestaties
met teken.
Tegen vlooien:
Behandeling en preventie van vlooieninfestaties
_(Ctenocephalides felis). _
Eén behandeling voorkomt verdere
infestaties gedurende 5 weken.
Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door het voorkomen van
de ontwikkeling van volwassen
vlooien uit vlooieneitjes gedurende 12 weken na toediening.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (= Flea Allergy Dermatitis (FAD))
wanneer dit door een dierenarts is
vastgesteld.
Tegen teken:
Behandeling van tekeninfestaties (
_Ixodes ricinus _
en
_ Rhipicephalus turanicus). _
Eén behandeling biedt persistente acaracide effectiviteit gedurende 1
week.
Indien teken bij toediening van het diergeneesmiddel al aanwezig zijn,
kan het zijn dat niet alle teken binnen
de eerste 48 uur worden gedood.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame
bestanddelen of één van de hulpstoffen.
RCP– Version NL
EFFIPRO DUO 100MG/120MG
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het nat maken van de vacht met water 2 uur voordat het
diergeneesmiddel wordt opgebracht en 2x
gedurende de gec