EFFERAMOL

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

PARACETAMOLO

Prieinama:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

ATC kodas:

N02BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PARACETAMOL

Vienetai pakuotėje:

"1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 12 COMPRESSE IN BLISTER PO/AL/PVC; "1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 12 COMPRESSE IN TUBO PP

Klasė:

N

Gydymo sritis:

PARACETAMOLO

Produkto santrauka:

044482026 - 1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 12 COMPRESSE IN BLISTER PO/AL/PVC - Autorizzato; 044482014 - 1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 12 COMPRESSE IN TUBO PP - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EFFERAMOL 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Paracetamolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è EFFERAMOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EFFERAMOL
3.
Come prendere EFFERAMOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EFFERAMOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’ È EFFERAMOL E A COSA SERVE
EFFERAMOL contiene paracetamolo che agisce alleviando il dolore e
riducendo la
febbre.
EFFERAMOL è indicato negli ADULTI e negli ADOLESCENTI DI ETÀ
SUPERIORE AI 15 ANNI
per il trattamento sintomatico dei dolori di ogni genere (ad esempio,
mal di testa,
dolori articolari, torcicollo, mal di schiena, mal di denti, dolori
mestruali, piccoli
interventi chirurgici).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo
di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EFFERAMOL
NON PRENDA EFFERAMOL
-
se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha un’età inferiore ai 15 anni;
-
se ha assunto altri medicinali contenenti paracetamolo.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SE MANIFESTA REAZIONI ALLERGICHE DOPO L’USO DI QUESTO MEDICINALE
SOSPENDA IL
TRATTAMENTO CON EFFERAMOL E SI RIVOLGA AL MEDICO.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere EFFERAMOL.
In particolare, informi il

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EFFERAMOL 1000 mg compresse effervescenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa effervescente contiene paracetamolo 1000 mg.
eccipienti con effetti noti: sorbitolo e sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
Compresse effervescenti di colore bianco-biancastro di forma rotonda.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di ogni genere (ad
esempio, mal di
testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombosacrali,
dolori mestruali, piccoli
interventi chirurgici).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’uso di Efferamol 1000 mg è riservato agli adulti e ai ragazzi
oltre i 15 anni di età.
A
_dulti e ragazzi oltre i 15 anni:_
1 compressa effervescente, fino a 3 volte al giorno con un intervallo
tra le diverse
somministrazioni non inferiore alle quattro ore, per un dosaggio
massimo di 3
compresse al giorno.
S
C
iogliere la compressa effervescente in un bicchiere d’acqua.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo
6.1.
Soggetti di età inferiore ai 15 anni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere
sospesa e deve
essere istituito un idoneo trattamento.
Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con
insufficienza
epatocellulare da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert),
insufficienza
epatica grave (Child-Pugh>6), epatite acuta, in trattamento
concomitante con farmaci
che alterano la funzionalità epatica, carenza di
glucosio-6-fosfato-deidrogenasi, anemia
emolitica.
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare
un’epatopatia ad alto rischio
e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi, perciò la
somministrazione nei
soggetti con insufficienza renale o epatica di grado lieve/mo