Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ephedrine hydrochloride
LABORATOIRE AGUETTANT
C01CA26
Ephedrine hydrochloride
3 mg/ml
injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 191665) Ei kaupan: 12 x 10 ml
Resepti: 10 x 10 ml Ei kaupan: 12 x 10 ml
efedriini
Määräämisehto: Valmistetta tulee annostella ainoastaan anestesialääkärin toimesta tai anestesialääkärin valvonnassa.
Myyntilupa myönnetty
2012-02-13
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EFEDRIN AGUETTANT 3MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS efedriinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Efedrin Aguettant on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Efedrin Aguettantia 3. Miten Efedrin Aguettantia annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Efedrin Aguettantin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa. 1. MITÄ EFEDRIN AGUETTANT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Efedrin Aguettantia käytetään erilaisten anestesioiden yhteydessä mahdollisesti ilmenevän matalan verenpaineen hoitoon. Tämän valmisteen käyttö on sallittua ainoastaan anestesialääkärille tai anestesialääkärin valvonnassa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT EFEDRIN AGUETTANTIA SINULLE EI VOIDA ANTAA EFEDRIN AGUETTANTIA - jos olet allerginen efedriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET ENNEN HOIDON ALOITTAMISTA KERRO LÄÄKÄRILLE - jos sinulla on korkea verenpaine - jos sinulla on sydänsairaus tai muita sydänvaivoja - jos sinulla on diabetes - jos sinulla on yliaktiivinen kilpirauhanen - jos sinulla on suurentunut eturauhanen - jos tiedät tai epäilet, että sinulla on silmänpainetauti eli glaukooma (kohonnut silmänsisäinen paine) - jos käytät parhaillaan tai olet viimeksi kuluneiden 14 päivän aikana käyttänyt monoamiinioksidaasia estävää masennuslääkettä (MAOI-lääkkeet eli MAO-estäjät). MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA EFEDRIN AGUE Perskaitykite visą dokumentą
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Efedrin Aguettant 3 mg/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra injektionestettä sisältää 3 mg efedriinihydrokloridia. 10 millilitran esitäytetty ruisku sisältää 30 mg efedriinihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia. Yksi millilitra sisältää 3,32 mg vastaten 0,144 mmol natriumia. 10 millilitran esitäytetty ruisku sisältää 33,2 mg vastaten 1,44 mmol natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa. Kirkas, väritön liuos. pH = 4,5–5,5 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Spinaali-, epiduraali- tai yleisanestesiaan liittyvä hypotensio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Efedriiniä saa käyttää ainoastaan anestesialääkäri tai käytön on tapahduttava anestesialääkärin valvonnassa. Annostus _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset _ Hidas laskimonsisäinen 3–6 mg:n (enintään 9 mg:n) injektio, joka toistetaan tarpeen mukaan 3–4 minuutin välein 30 mg:n enimmäismäärään asti. Ellei lääke tehoa vielä 30 mg:n antamisen jälkeen, on harkittava jonkin muun terapeuttisen aineen käyttöä. Vuorokauden aikana annettava kokonaisannos ei saa ylittää 150:tä milligrammaa. _Pediatriset potilaat _ Alle 12-vuotiaat lapset Lasten annos on 0,5–0,75 mg/kg tai 17–25 mg/m 2 3–4 minuutin välein vasteen mukaan. _Iäkkäät potilaat _ Kuten aikuisilla. Antotapa Laskimonsisäiseen käyttöön. Katso ruiskun käyttöohjeet kohdasta 6.6 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys efedriinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4. VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Efedriiniä on käytettävä varoen potilailla, joilla on: - kilpirauhasen liikatoimintaa - korkea verenpaine - sydän-verisuonisairaus - diabetes mellitus - ahdaskulmaglaukooma - eturauhasen liikakasvua. Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on jokin sydän-veris Perskaitykite visą dokumentą