EFAXIL Tablets 37.5 Milligram

Šalis: Airija

kalba: anglų

Šaltinis: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Veiklioji medžiaga:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Prieinama:

Pinewood Laboratories Ltd,

Dozė:

37.5 Milligram

Vaisto forma:

Tablets

Leidimo data:

2009-08-14

Prekės savybės

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Efaxil 37.5 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 37.5 mg of venlafaxine (as venlafaxine hydrochloride).
For a full list of excipients see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Peach coloured, round tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of major depressive episodes.
For prevention of recurrence of major depressive episodes.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Major depressive episodes
The recommended starting dose of immediate-release venlafaxine is 75 mg/day in two or three divided doses taken
with food. Patients not responding to the initial 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose
of 375 mg/day. Dosage increases can be made at intervals of 2 weeks or more. If clinically warranted due to symptom
severity, dose increases can be made at more frequent intervals, but not less than 4 days.
Because of the risk of dose-related adverse effects, dose increments should be made only after a clinical evaluation (see
section 4.4). The lowest effective dose should be maintained.
Patients should be treated for a sufficient period of time, usually several months or longer. Treatment should be
reassessed regularly on a case-by-case basis. Longer-term treatment may also be appropriate for prevention of
recurrence of major depressive episodes (MDE). In most of the cases, the recommended dose in prevention of
recurrence of MDE is the same as the one used during the current episode.
Antidepressive medicinal products should continue for at least six months following remission.
Use in elderly patients
No specific dose adjustments of venlafaxine are considered necessary based on patient age alone.
However, caution should be exercis