Edemid 20mg/2mL

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

фуросемид

Prieinama:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC kodas:

C03CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

furosemid

Dozė:

20mg/2mL

Vaisto forma:

rastvor za injekciju

Vienetai pakuotėje:

ampula, 5x2mL

Klasė:

Z

Pagaminta:

SALUTAS PHARMA GMBH

Produkto santrauka:

JKL: 0400413

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2015-02-09

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 515-01-9136-12-001 od 09.02.2015. za lek Edemid
®
rastvor za injekciju, 5 x 2mL, (20 mg/2 mL)
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj
515-14-00190-2015-8-003 od 05.05.2015.
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj: 515-14-00329-2018-8-002 od 21.08.2018.
1 od 15
_UPUTSTVO ZA LEK_
EDEMID
®
RASTVOR ZA INJEKCIJU 20 MG/2 ML
Pakovanje: ampule, 5 x 2 mL
Proizvođač:
SALUTAS PHARMA GMBH
Adresa:
OTTO-VON-GUERICKE ALLEE 1, BARLEBEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-9136-12-001 od 09.02.2015. za lek Edemid
®
rastvor za injekciju, 5 x 2mL, (20 mg/2 mL)
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj
515-14-00190-2015-8-003 od 05.05.2015.
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj: 515-14-00329-2018-8-002 od 21.08.2018.
2 od 15
EDEMID
®
20 MG/2 ML RASTVOR ZA INJEKCIJU
INN : furosemid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
-
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Edemid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Edemid
3.
Kako se upotrebljava lek Edemid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Edemid
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-9136-12-001 od 09.02.2015. za lek Edemid
®
rastvor za injekciju, 5 x 2mL, (20 mg/2 mL)
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj
515-14-00190-2015-8-003 od 05.05.2015.
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu s

Prekės savybės

Broj rešenja: 515-01-9136-12-001 od 09.02.2015. za lek Edemid
®
rastvor za injekciju, 5 x 2mL, (20 mg/2 mL)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
zaključkom broj 515-14-00190-2015-8-003 od 05.05.2015.
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem
o ispravci broj: 515-14-00329-2018-8-002 od 21.08.2018.
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EDEMID
®
RASTVOR ZA INJEKCIJU 20 MG/2 ML
Pakovanje: ampule, 5 x 2 mL
Proizvođač:
SALUTAS PHARMA GMBH
Adresa:
OTTO-VON-GUERICKE ALLEE 1, BARLEBEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-9136-12-001 od 09.02.2015. za lek Edemid
®
rastvor za injekciju, 5 x 2mL, (20 mg/2 mL)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
zaključkom broj 515-14-00190-2015-8-003 od 05.05.2015.
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem
o ispravci broj: 515-14-00329-2018-8-002 od 21.08.2018.
2 od 9
1. IME LEKA
EDEMID
®
20 MG/2 ML RASTVOR ZA INJEKCIJU
INN:
furosemid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula (2 mL) sadrži: 20 mg furosemida.
Pomoćne supstance: natrijum, manje od 1 mmol (23 mg).
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor, bez vidljivih mehaničkih onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Edemid je diuretik koji je indikovan za primenu u situacijama kada
je neophodna brza i efikasna diureza.
Intravenski oblik leka je pogodan za upotrebu u hitnim stanjima ili
kada je isključena primena oralne terapije.
Indikacije uključuju kardiogeni, pulmonalni, hepatički i renalni
edem.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: intramuskularni ili intravenski
Intravenski furosemid treba primeniti kao sporu injekciju ili
infuziju: brzina od 4 mg/min se ne sme premašiti.
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije (serumski
kreatinin > 5 mg/dL), preporuka je da brzina
primene l