ECTOPIX %0.1 POMAT,30G

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

metilprednisolon aseponat

Prieinama:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodas:

D07AC14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

methylprednisolone aseponat

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

metilprednizolon aceponate

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

2015-10-09

Pakuotės lapelis

KISA
ünüN
rİı,cisi
1.
nrcşnnİ
rrnrİ
trntrNtıN.q,uı
pcropİx
%0.l
pomat
2.
xar,ir.q.rir
vr
x,lxrir.Arİr
nİı,nŞiıvı
Etkin
madde:
Metilprednisolon
aseponat
I
me/g
Yardımcı
maddeler:
Setostearil
alkol
30.0
mg/g
Yardımcı
maddeler
için,
6.l'e
bakınız.
3.
FARMASÖTiK
FoRM
Pomat
Beyaz
renkte
çözünmemiş
Veya
yabancı
madde
içermeyen, homojen
pomat
4.
rr,iNİrÖzrcr,r,İxr,rn
4.l
Terapötik endikasyonlar
Endojen
ekzema
(atopik
dermatit,
nörodermatit),
kontakt ekzeması, dejeneratif
ekzema,
dishidrotik
ekzema,
nummüler
ekzema,
sınıflandırılamayan
ekzema,
pediyatrik
ekzema.
4.2.Pozoloji
ve
uygulama
şek|i
Pozoloji/uygulama
sıklığı
ve
süresi
:
ECToPİx,
topikal
olarak uygulanmalıdır
ve
günde
bir
kez
ince bir
tabaka
halinde hastalıklı
deriye
hafi
fçe
sürülmelidir.
Kullanım
süresi
genel
olarak
yetişkinlerde
12
haftayı aşmamalıdır.
Uygulama
şekli
:
Haricen
hastalıklı
deriye sürülerek
kullanı[ır.
Özel
popülasyonlara
ilişkin
ek
bilgiler
:
Böbrek/Ka
raciğer
yetmezliği
:
ECTOPIX'in
böbrek
ve
karaciğer
yetmezliği
olan hastalarda
kullanımı
araştırılmamıştır
Pediyatrik
popülasyon
:
ECTOPiX'
in
4
aydan
küçük
bebeklerdeki
güvenliği
saptanmamıştır.
ECToPiX
çocuklara
uygulanırke
n
doz ayarlaması
gerekmemektedir.
Çocuklarda
kullanım
süresi
genellikle
4
haftayl aşmamalıdır.
117
Geriyatrik
popülasyon
:
ECTOPİX'in
yaşlı
hastalarda
kullanımı
araştırılmamıştır
4.3
Kontrendikasyonlar
Tedavi
alanında tuberküloz
veya
sfiliz
lezyonu bulunduğunda; tedavi
alanında
viral
hastalıklar
(örn:
varicella,
herpes zoster),
rozasea,
perioral
dermatit,
deride ülser,
akne vulgaris, atrofik
deri
hastalıkları
bulunduğunda
Veya
aşı
sonrasl
deri
reaksiyonları
gözlemlenmişse
kontrendikedir.
Etkin
madde
Veya
yardımcı
maddelerden herhangi
birine
karşı
aşırl
duyarlılığı
olanlarda
kontrendikedir.
4.4
Özel
kullanım uyarıları
ve
önlemleri
Glukukokortikoidler,
özellikle
çocuklarda
mümkün
olan en
düşük
dozda
kullanılmalıdır.
Sadece

Prekės savybės

a
a
KULLANMA TALİMATI
ECTOPIX
7o0.1
pomat
Haricen Uygulanır.
Etkİn
madde:
1
g
ECTOPiX,
l
mg metilprednisolon
aseponat
içerir
Yardımcı
maddelerz Parafin
(Vazelin
Flant),
setostearil
alkol,
likit
parafin
(vazelin
likit),
sepineo
SE
68,
gliserin,
saf
su,
benzil
alkol
içerir.
Bu kullanma talimatında:
t.
ECTOPİX
nedir
ve
ne
için
kullanıIır?
2.
EcToPİx'i
kullanmadgn
önce
dikkaı
edilmesi
gerekenler
3.
ECT0PİX
nasıI
kullanılır
?
4.
olası
yan
etkİler
nelerdir
?
5.
ECToPİx'İn
suklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1. ECToPİx
nedir
ve
ne
için
kullanıhr
?
ECTOPIX,
30
g
beyaz
renkte homojen
pomat
içeren
ağzı
plastik
kapakla
kapatılmış,
alüminyum
tüplerde
ve
karton kutu içerisinde
kullanıma
sunulmaktadır.
ECTOPiX,
iltihabi
ve
alerjik
deri tepkilerini
baskılar
ve
kızarıklık,
deri
kalınlaşması,
deri
yüzeyinde
tabaka oluşumu, ödem,
kaşıntı ve diğer
şikayetler
(yanma
hissi veya ağrı)
gibi
deri
sorunlarından kaynaklanan
belirtileri
hafifletir.
ECToPix
mayasıl
(ekzema)
tedavisi
için
deriye
hafifçe
sürülmek
suretiy[e
kullanılır.
ECToPix
ani
gelişen
ekzema,
sinirsel
nedenlere
bağlı
deride
kabartılı
ve
kızarıklıklarla
seyreden
kaşlntılı kronik deri iltihabı,
temas
ekzeması, bozulmaya
yol
açan
ekzema
(dejenaratif
ekzema),
sulu
ekzema
kaşıntılı
deride
madeni
para
şeklinde
döküntülerle
seyreden
ekzema
çocuklarda
görülen
ekzema
ve
herhangi başka
bir
şekilde
sınıflandırılmamlş
olan
ekzemada
kullanllır.
Cildin
ne
çok
kuru ne de sulantılı
olduğu
bazı
deri rahatslzhklarında
yağ
Ve
Suyun dengeli
dağıldığı
bir
formülasyona
gereksinim
duyulur.
ECToPix,
slcaklık ve akıntıyı
tutmaksızın
derinin
hafif
yağlanmaslnl
sağlar.
Bu ilacı kullanmaya
başlamadan
önce bu
KULLANMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler içermektedir.
.
Bu
kullanma
talimatını saklayınız.
Daha
sonra
telvar
okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
.
Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lafen
doktorunuza
veya
eczqcınıza
danışınız.