Ebetrexat

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Metotreksatas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

L04AX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Methotrexate

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Methotrexate

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-06-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
EBETREXAT 20 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
metotreksatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ebetrexat ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ebetrexat
3.
Kaip vartoti Ebetrexat
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ebetrexat
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EBETREXAT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ebetrexat yra vaistas, kuriam būdingas toks poveikis:
-
tam tikrų greitai besigaminančių organizmo ląstelių augimo
trikdymas (priešvėžinis
aktyvumas);
-
nepageidaujamų nuosavos organizmo apsigynimo sistemos reakcijų
slopinimas
(imunosupresinis aktyvumas);
-
uždegimo slopinimas.
Ebetrexat gydomos šios ligos:
-
suaugusių žmonių aktyvus reumatoidinis artritas;
-
sunkaus, aktyvaus jaunatvinio (juvenilinio) idiopatinio artrito (JIA)
poliartritinė forma (pažeisti
penki arba daugiau sąnarių) tuo atveju, jeigu atsakas į
nesteroidinius vaistus nuo uždegimo
(NVNU) buvo nepakankamas;
-
suaugusių žmonių sunki, gydymui nepasiduodanti, luošinanti
psoriazė, kuri pakankamai
nereaguoja į kitus gydymo būdus, pvz., fototerapiją, PUVA ir
retinoidus, bei sunki psoriazė,
pažeidžianti sąnarius (psoriazinis artritas).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EBETREXAT
Jeigu kyla kokių nors klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką, prieš pradėdami vartoti
Ebetrexat.
EBETREXAT VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija met

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ebetrexat 20 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml injekcinio tirpalo yra 20 mg metotreksato (21,94 mg
metotreksato dinatrio druskos
pavidalu).
Kiekviename 0,375 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra
7,5 mg metotreksato.
Kiekviename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 10
mg metotreksato.
Kiekviename 0,625 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra
12,5 mg metotreksato.
Kiekviename 0,75 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 15
mg metotreksato.
Kiekviename 0,875 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra
17,5 mg metotreksato.
Kiekviename 1 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 20 mg
metotreksato.
Kiekviename 1,125 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra
22,5 mg metotreksato.
Kiekviename 1,25 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 25
mg metotreksato.
Kiekviename 1,375 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra
27,5 mg metotreksato.
Kiekviename 1,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 30
mg metotreksato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename ml injekcinio tirpalo yra 0,18 mmol/ml natrio (4,13 mg/ml
natrio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Injekcinis tirpalas yra skaidrus, gelsvas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Suaugusių pacientų aktyvaus reumatoidinio artrito gydymas.
-
Sunkaus, aktyvaus poliartritinio tipo jaunatvinio (juvenilinio)
idiopatinio artrito (JIA) gydymas tuo
atveju, jeigu atsakas į nesteroidinius vaistinius preparatus nuo
uždegimo (NVNU) buvo
nepakankamas.
-
Suaugusių pacientų sunkios, gydymui nepasiduodančios, negalią
sukeliančios psoriazės, kuri
pakankamai nereaguoja į kitus gydymo būdus, pvz., fototerapiją,
PUVA ir retinoidus, taip pat
suaugusių pacientų sunkaus psoriazinio artrito gydymas.
4.2
DOZAVIMAS