EBASTINA TECNIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

EBASTINA

Prieinama:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC kodas:

R06AX22

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

EBASTINA

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

EBASTINA 10 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Ebastina

Produkto santrauka:

EBASTINA TECNIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 11/01/2008 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2008-01-11

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EBASTINA TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ebastina TecniGen 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ebastina TecniGen 10 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Ebastina TecniGen 10 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ebastina TecniGen 10 mg comprimidos
6.
Información adicional
1. QUÉ ES EBASTINA TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina pertenece a un grupo de fármacos denominados
antihistamínicos.
Ebastina TecniGen está indicado en el tratamiento sintomático de
procesos alérgicos tales como rinitis
alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica
(como descargas nasales, picor de nariz,
picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y
dermatitis alérgica.
2. ANTES DE TOMAR EBASTINA TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS
NO TOME EBASTINA TECNIGEN

Si usted es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica al
principio activo de este medicamento o
a alguno de sus componentes.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON EBASTINA TECNIGEN

Si usted presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que
Ebastina TecniGen tarda de 1 a 3
horas en hacer efecto.

Ebastina TecniGen puede interferir con los resultados de las pruebas
alérgicas cutáneas, por lo que
se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la
interrupción del tratamiento.

Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.

En pacientes con

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ebastina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ebastina TecniGen
20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Ebastina TecniGen 10 mg contiene: 10 mg de Ebastina
Cada comprimido de Ebastina TecniGen 20 mg contiene: 20 mg de Ebastina
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película (comprimidos).
Comprimidos lenticulares de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ebastina está indicada en el tratamiento sintomático de rinitis
alérgica (estacional y perenne) asociada o no
a conjuntivitis alérgica, urticaria crónica idiopática y dermatitis
alérgica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos son para administración por vía oral y pueden
tomarse con o sin alimentos.
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS
La dosis habitual es de 10 mg de ebastina una vez al día, aunque
algunos pacientes pueden requerir una
dosis de 20 mg una vez al día.
ANCIANOS
No es necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA RENAL
No es necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia hepática grave, no debe excederse la dosis de 10
mg/día.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a ebastina o a alguno de los excipientes.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Administrar con precaución en pacientes con riesgo cardíaco conocido
tales como prolongación del
intervalo QT, hipocaliemia, tratamiento concomitante con fármacos que
incrementen el intervalo QT o que
inhiban
el
enzima
CYP3A4,
tales
como
antifúngicos
azólicos
y
antibióticos
macrólidos
(ver
4.5.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).
_ _
Dado que ebastina alcanza su efecto terapéutico entre 1 y 3 horas
después de su administración, no debe ser
utilizado en cuad