EBASTINA APOTEX 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

EBASTINA

Prieinama:

APOTEX EUROPE B.V.

ATC kodas:

R06AX22

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

EBASTINA

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sudėtis:

EBASTINA 20 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Ebastina

Produkto santrauka:

EBASTINA APOTEX 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 20 comprimidos Autorizado 31/07/2012 Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2012-07-31

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EBASTINA APOTEX 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ebastina Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Apotex
3.
Cómo tomar Ebastina Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ebastina Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EBASTINA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina Apotex pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antihistamínicos (antialérgicos).
Ebastina Apotex está indicado en el tratamiento de los síntomas de
procesos alérgicos tales como rinitis
alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica
(como goteo nasal, picor de nariz, picor
de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y
dermatitis alérgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA APOTEX
NO TOME EBASTINA APOTEX
-
Si es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Ebastina Apotex.
Este medicamento debe usarse con precaución:
-
Si los resultados de su electrocardiograma están alterados
(prolongación del intervalo QT).
-
Si tiene altos los niveles de potasio en sangre.
-
Si está en tratamiento con un tipo de medicamentos utilizados para
tratar infecciones producidas por
hongos llamados a

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ebastina Apotex 10 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Ebastina Apotex 20 mg comprimidos bucodispersables EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Ebastina Apotex 10 mg contiene 10 mg de ebastina.
Cada comprimido de Ebastina Apotex 20 mg contiene 20 mg de ebastina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
Ebastina Apotex 10 mg: comprimidos de color blanco o casi blanco,
redondos y planos.
Ebastina Apotex 20 mg: comprimidos de color blanco o casi blanco,
redondos y planos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ebastina está indicada en el tratamiento sintomático de:
•
rinitis alérgica (estacional y perenne) asociada o no a conjuntivitis
alérgica
•
urticaria crónica idiopática
•
dermatitis alérgica
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años
La dosis habitual es de 10 mg de ebastina una vez al día, aunque
algunos pacientes pueden
requerir una dosis de 20 mg una vez al día.
Niños menores de 12 años
Para niños menores de 12 años no se recomienda la administración de
esta forma farmacéutica.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis.
Insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis.
Insuficiencia hepática
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia hepática grave no debe excederse la dosis de 10 mg de
ebastina al día (ver apartado 4.4).
Forma de administración
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Vía oral.
Puede tomarse con o sin alimentos.
Los comprimidos bucodispersables de ebastina se deben colocar en la
boca donde se dispersan rápidamente
con la saliva, por lo que se tragan fácilmente.
Los comprimidos deben tomarse de la manera siguiente:
Para evitar la rotura del comprimido, no presione contra la cavidad en
la que se aloja el comprimido. Tire
con cuidado de la cobertura metálica desde la esquina y extraig