DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
29-06-2021
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
29-06-2021

Veiklioji medžiaga:

chlorhydrate de lidocaïne 10 mg

Prieinama:

Chemische Fabrik KREUSSLER & CO GmbH

ATC kodas:

N01BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

chlorhydrate de lidocaïne 10 mg

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Crème

Sudėtis:

pour 1 g de crème > chlorhydrate de lidocaïne 10 mg

Vienetai pakuotėje:

tube(s) aluminium verni de 10 g

Gydymo sritis:

Anesthésique local

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : DYNEXANgival 1% est un anesthésique local avec un effet rapide et de longue durée - code ATC : N01BB02.Il est utilisé pour éviter les douleurs dues à des lésions bénignes des muqueuses buccales et gingivales: aphtes, blessures traumatiques et prothétiques, irritation des gencives .

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2010-12-22

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2021
Dénomination du médicament
DYNEXANgival
®
1%, crème buccale
Chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre chirurgien-dentiste ou votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre chirurgien-dentiste, ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin ou votre
chirurgien-dentiste si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DYNEXANgival
®
1%, crème buccale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DYNEXANgival
®
1%, crème buccale ?
3. Comment utiliser DYNEXANgival
®
1%, crème buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DYNEXANgival
®
1%, crème buccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DYNEXANgival® 1%, crème buccale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DYNEXANgival 1% est un anesthésique
local avec un effet rapide et de
longue durée - code ATC : N01BB02.
Il est utilisé pour éviter les douleurs dues à des lésions
bénignes des muqueuses buccales et gingivales:
aphtes, blessures traumatiques et prothétiques, irritation des
gencives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DYNEXANgival®
1%, crème buccale ?
N’utilisez jamais DYNEXANgival
®
1%, crème buccale :
·
si vous êtes allergique à la
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                ANSM - Mis à jour le : 29/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DYNEXANgival
®
1%, crème buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lidocaïne
..........................................................................................................10,00
mg
pour 1 g de crème.
Excipient(s) à effet notoire : chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème buccale, blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleur due à des lésions bénignes des muqueuses buccales et
gingivales : aphtes, blessures traumatiques et
prothétiques, irritation des gencives.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Mode d’administration
Usage local strict. Application buccale et gingivale.
Appliquer 0,2 g de crème (un petit pois) sur le doigt propre et
masser doucement le point douloureux pour
bien répartir la crème sur la zone à traiter.
Adulte : l’application pourra être renouvelée 4 à 6 fois par
jour.
Enfant de plus de 6 ans : l’application pourra être renouvelée 2
à 3 fois par jour.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, en particulier à la
lidocaïne ou aux anesthésiques locaux en général, ou
à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Population pédiatrique
Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
Respecter les conseils d'administration et de posologie.
Ne pas avaler après application sur la muqueuse.
En raison de l'anesthésie locale, tenir compte du risque de morsure
(lèvres, joue, langue).
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, la conduite
à tenir doit être évaluée à nouveau.
Liées aux excipients :
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament
peut provoquer des réactions cutanées.
4.5. Interactions 
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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