DYMAVIG

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Tadalafil

Prieinama:

DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.

ATC kodas:

G04BE08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tadalafil

Vienetai pakuotėje:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE IN BL

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Tadalafil

Produkto santrauka:

045019054 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045019027 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045019039 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045019041 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045019066 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045019015 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FILLATA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Tadalafil
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Fillata e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fillata
3.
Come prendere Fillata
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fillata
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FILLATA E A COSA SERVE
Fillata contiene il principio attivo tadalafil che appartiene alla
classe dei medicinali denominati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5.
Fillata 5 mg è un trattamento per gli uomini adulti con:
-
DISFUNZIONE ERETTILE. Questa condizione si verifica quando un uomo non
riesce a raggiungere
o a mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale. Fillata
ha dimostrato di migliorare
significativamente la capacità di ottenere un’erezione idonea per
un rapporto sessuale. Dopo
stimolazione sessuale Fillata aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel
pene, permettendo l’afflusso
di sangue al pene. Il risultato di ciò è una migliore funzione
erettile. Fillata non le sarà d’aiuto
se non ha la disfunzione erettile. È importante notare che Fillata
per il trattamento della
disfunzione erettile non ha effetto se non c’è stimolazione
sessuale. Lei e la sua partner avrete
bisogno di impegnarvi nei preliminari, come fareste se non stesse
prendendo un medicinale
per la disfunzione erettile.
-
sintomi urinari associati ad una c

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fillata 5 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 123 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film (compressa).
Le compresse da 5 mg rivestite con film sono: compresse di colore
giallo chiaro, di forma ovale,
rivestite con film marcate con impresso “5” da un lato e lisce
sull’altro lato. La compressa è 10 mm x
6,0 mm di diametro e 3,3-3,9 mm di spessore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa
essere efficace _NEL TRATTAMENTO DELLA_
_DISFUNZIONE ERETTILE_.
Trattamento dei segni e dei sintomi dell’iperplasia prostatica
benigna negli uomini adulti.
L’uso di Fillata nelle donne non è indicato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Disfunzione erettile negli uomini adulti_
In generale, la dose raccomandata è di 10 mg da assumere prima di una
prevista attività sessuale e
indipendentemente dai pasti. In quei pazienti in cui una dose di 10 mg
di tadalafil non produce un
effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg. Il medicinale
può essere assunto almeno 30
minuti prima dell’attività sessuale.
La massima frequenza di somministrazione è una volta al giorno.
Tadalafil 10 mg e 20 mg è indicato per essere usato prima di una
prevista attività sessuale e non è
consigliato per un continuo uso giornaliero.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali v