Dutasterid Xiromed 0,5 mg Capsule molli

Šalis: Šveicarija

kalba: italų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

dutasteridum

Prieinama:

XIROMED SA

ATC kodas:

G04CB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

dutasteridum

Vaisto forma:

Capsule molli

Sudėtis:

dutasteridum 0.5 mg, propylenglycoli monooctanoas 299.46 mg corresp. propylenglycolum 112.65 mg, E 321, gelatina, glycerolum, E 171, triglycerida media, lecithinum ex soja, pro capsula.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Iperplasia Prostatica Benigna

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2021-08-17

Pakuotės lapelis

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
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Dutasteride Xiromed
Che cos’è Dutasteride Xiromed e quando si usa?
Dutasteride Xiromed è un medicamento indicato per il trattamento
dell’ingrossamento benigno della
prostata (iperplasia prostatica benigna) e contiene il principio
attivo dutasteride.
L’ingrossamento benigno della prostata è una malattia comune la cui
incidenza aumenta con l’età.
L’ingrossamento della prostata provoca un restringimento
dell’uretra, ostacolando il normale
svuotamento della vescica del paziente. Si possono presentare uno o
più dei seguenti sintomi:
§difficoltà nella fase iniziale della minzione;
§debolezza e interruzione del flusso urinario;
§minzioni più frequenti, soprattutto di notte;
§stimolo urinario impellente (urgenza), nonché incontinenza o
perdite lievi ma continue di urina;
§sensazione di non riuscire a svuotare completamente la vescica.
L’iperplasia prostatica benigna, se non trattata tempestivamente,
può evolvere in una ritenzione urinaria
acuta e/o rendere necessario un intervento chirurgico.
L’aumento di dimensioni della prostata è dovuto all’azione di un
ormone denominato diidrotestosterone,
presente nel sangue. Dutasteride Xiromed riduce la produzione di
diidrotestosterone da parte
dell’organismo, inducendo nella maggior parte degli uomini una
riduzione del volume della prostata
ingrossata. Così come l’ingrossamento della prostata avviene in un
arco di tempo abbastanza lungo,
anche la sua riduzione di volume e la remissione dei sintomi non sono
immediati.
In caso di sintomi di media o grave entità Dutasteride Xiromed può
essere impiegato anche insieme alla
tamsulosina, un altro medicamento per il tra

Prekės savybės

Dutasteride Xiromed
Composizione
Principi attivi
Dutasteridum.
Sostanze ausiliarie
Contenuto delle capsule molli: propylenglycoli monocaprylas (typum II)
equiv. 112,65 mg
proplyenglycolum (E 1520), butylhydroxytoluenum (E 321).
Involucro delle capsule molli: gelatinum (typum B), glycerolum (E
422), titanii dioxidum (E 171),
triglycerida saturata media, lecithinum ex soja (E 322).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule molli da 0,5 mg.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Dutasteride Xiromed è indicato in monoterapia o in combinazione con
l’alfa-bloccante tamsulosina per
il trattamento e la prevenzione della progressione dell’iperplasia
prostatica benigna (IPB). Dutasteride
Xiromed riduce le dimensioni della prostata, migliora il flusso
urinario, riduce il rischio di ritenzione
urinaria acuta (acute urinary retention, AUR) e riduce la necessità
di intervento chirurgico per IPB.
Posologia/impiego
Dutasteride Xiromed può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Le capsule molli devono essere ingerite intere e non masticate o
aperte in altro modo, poiché il
contenuto della capsula può causare irritazione della mucosa orale e
faringea.
Il dosaggio raccomandato è di 1 capsula molle (0,5 mg) 1 volta al
giorno.
Sebbene un miglioramento sia possibile anche precocemente, sono
necessari almeno 6 mesi di
trattamento per poter valutare se il paziente risponde in maniera
soddisfacente al trattamento.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti anziani
Non è necessario adeguare la dose in base all’età.
Insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale non è necessario alcun
adeguamento della dose (cfr.
«Farmacocinetica»).
Insufficienza epatica
Non sono disponibili esperienze in pazienti con insufficienza epatica.
Dutasteride Xiromed deve essere
usato con cautela nei pazienti con disturbi della funzionalità
epatica (cfr. «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Combinazione di dutasteride e tamsulosina
Per la terapia combinata non è necessario adeguare la dose di
dutaster