Duspatalin 135 mg compr. enr.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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14-06-2023
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14-06-2023

Veiklioji medžiaga:

Chlorhydrate de Mébévérine 135 mg

Prieinama:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC kodas:

A03AA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mebeverine Hydrochloride

Dozė:

135 mg

Vaisto forma:

Comprimé enrobé

Sudėtis:

Chlorhydrate de Mébévérine 135 mg

Vartojimo būdas:

Voie orale

Gydymo sritis:

Mebeverine

Produkto santrauka:

CTI code: 071827-01 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913258 - Code CNK: 0014845 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 071827-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 071827-03 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913241 - Code CNK: 1082346 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Oui

Leidimo data:

1967-02-02

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
Duspatalin 135 mg
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Reg. Aff. Dept./MSE pfe 5-3
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Duspatalin 135 mg comprimés enrobés
chlorhydrate de mébévérine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Duspatalin135 mg et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Duspatalin135 mg
3.
Comment prendre Duspatalin 135 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Duspatalin 135 mg
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DUSPATALIN 135 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE DUSPATALIN 135 MG
Ce médicament est indiqué chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans.
Le nom de votre médicament est « Duspatalin 135 mg comprimés
enrobés » (appelé
« Duspatalin 135 mg » dans cette notice). Duspatalin 135 mg contient
un médicament appelé
« chlorhydrate de mébévérine », qui appartient à un groupe de
médicaments appelés
« antispasmodiques », des médicaments agissant sur votre œsophage
ou votre intestin.
L’intestin est un long tube musculaire transportant les aliments,
qui peuvent alors être
digérés. Si l’intestin a des spasmes et se resserre trop fort,
vous ressentez une douleur. Ce
médicam
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RCP
Duspatalin 135 mg Duspatalin Retard 200 mg
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Reg. Aff. Dept./MSE sfe 5-3
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Duspatalin 135 mg comprimés enrobés
Duspatalin Retard 200 mg gélules à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Duspatalin 135 mg
Chaque comprimé enrobé contient 135 mg de chlorhydrate de
mébévérine.
Duspatalin Retard 200 mg
Chaque gélule à libération prolongée contient 200 mg de
chlorhydrate de mébévérine.
Excipients à effet notoire :
Duspatalin 135 mg : un comprimé enrobé contient 97,0 mg de lactose
monohydraté et 79,0
mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Duspatalin 135 mg : comprimés enrobés
Comprimés ronds, blancs, enrobés de sucre.
Duspatalin Retard 200 mg : gélules à libération prolongée
Gélules en gélatine, blanches, opaques, de taille n° 1, portant
l’inscription standard 245.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Duspatalin 135 mg_ _et Duspatalin Retard 200 mg sont indiqués chez
les adultes et les
adolescents à partir de 12 ans pour le traitement symptomatique des
douleurs et des
crampes abdominales, des troubles intestinaux et de l’inconfort
intestinal associés au
syndrome du côlon irritable.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Duspatalin 135 mg
_Adultes et adolescents à partir de 12 ans :_
Un comprimé de 135 mg trois fois par jour ; administrer environ 20
minutes avant les repas.
Dans les cas rebelles la posologie est augmentée à deux comprimés
trois fois par jour.
Lorsque l’effet recherché est atteint, la posologie peut être
réduite progressivement après
quelques semaines de traitement.
La durée d’utilisation n’est pas limitée.
RCP
Duspatalin 135 mg Duspatalin Retard 200 mg
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Reg. Aff. Dept./MSE sfe 5-3
En cas d’oubli d’une ou de plusieurs dose(s), le patient doit
poursuivre le traitement en
prenant la dose suivante de la manière prescrite ; ne pas prendre la
(les) dos
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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