Duphalac

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Laktuliozė

Prieinama:

Viatris SIA

ATC kodas:

A06AD11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Laktuliozė

Dozė:

667 mg/ml

Vaisto forma:

geriamasis tirpalas

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Lactulose

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-04-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DUPHALAC 667 MG/ML GERIAMASIS TIRPALAS
laktuliozė
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Duphalac ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Duphalac
3.
Kaip vartoti Duphalac
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Duphalac
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DUPHALAC IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA DUPHALAC
•
Duphalac sudėtyje yra vidurius laisvinančios medžiagos vadinamos
laktulioze. Ji suminkština
išmatas ir palengvina žarnų turinio slinkimą pritraukiant vandenį
į žarnyną. Jūsų organizmas
laktuliozės neabsorbuoja.
KAM DUPHALAC VARTOJAMAS

Duphalac yra vartojamas vidurių užkietėjimui (reti žarnų
judesiai, kietos ir sausos išmatos)
gydyti. Pavyzdžiui,
-
sergant hemorojumi;
-
po storosios žarnos ar išangės operacijos.

Duphalac vartojamas kepenų encefalopatijos gydymui (kepenų liga
sukelianti sumišimą,
tremorą, sumažėjusi sąmoningumo lygi, įskaitant komą).
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DUPHALAC
DUPHALAC VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija laktuliozei arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 2 ir
6 skyriuje);

jeigu Jums yra:
-
galaktozemija (sunkus genetinis sutrikimas, kai negalite virškinti
galaktozės);
-
žarnyno nepraeinamumas (i�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Duphalac 667 mg/ml geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga:
1 ml geriamojo tirpalo yra 667 mg laktuliozės (skystosios
laktuliozės 667 g/l pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Duphalac sudėtyje yra gamybos metu susidariusių medžiagų, kurių
poveikis žinomas, likučių (žr. 4.4
sk.).
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas.
Gelsvo atspalvio tirštas skaidrus tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidurių užkietėjimo gydymas.
Kai gydymo metu pageidautinas tuštinimasis minkštomis išmatomis
(sergant hemorojumi, po storosios
žarnos ar išangės operacijos).
Hepatinės encefalopatijos gydymas. Kepenų prieškominės ir komos
būklės prevencija ir gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė turi būti parenkama atsižvelgiant į kiekvieno paciento
poreikį.
Gydant vidurius laisvinančiais vaistiniais preparatais,
rekomenduojama gerti pakankamai skysčių
(1,5–2 litrus arba 6–8 stiklines) per parą.
Dozavimas vidurių užkietėjimui gydyti arba kai yra pageidautinas
tuštinimasis minkštomis išmatomis
Laktuliozę galima skirti gerti vieną kartą per parą arba per du
kartus, dozę dalinant pusiau
Paprastai po kelių dienų pradinę dozę galima pakoreguoti
atsižvelgiant į gydymo atsaką. Klinikiniam
vaistinio preparato poveikiui pasireikšti gali prireikti kelių
(2–3) dienų.
Pradinė paros
dozė
Palaikomoji paros
dozė
Suaugusiems
žmonėms ir
paaugliams
15–45 ml
15–30 ml
7–14 metų vaikams
15 ml
10–15 ml
1–6 metų vaikams
5–10 ml
5–10 ml
Kūdikiams iki 1 metų
Iki 5 ml
Iki 5 ml
Dozavimas esant hepatinei encefalopatijai:
_Suaugusiesiems_
2
Pradinė dozė: gerti 3 ar 4 kartus per parą po 30–45 ml.
Dozė gali būti koreguojama, kad būtų pasiektas tuštinimasis
minkštomis išmatomis 2–3 kartus per
dieną.
Ypatingos populiacijos
_Vaikų populiacija_
Vaikams (naujagimiams ir iki 18 metų), se