Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lactulosum
Abbott Healthcare Products B.V.
A06AD11
Lactulosum
667 mg/ml
soluţie orală
N10
fără prescripție
Abbott Biologicals B.V., Olanda
2017-11-15
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DUPHALAC 667 MG/ML, SOLUŢIE ORALĂ _Lactuloză _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ - _Dacă _ _aveţi _ _orice _ _întrebări _ _suplimentare, _ _adresaţi-vă _ _medicului _ _dumneavoastră _ _sau _ _farmacistului. _ - _Dacă _ _manifestaţi _ _orice _ _reacţii _ _adverse, _ _adresaţi-vă _ _medicului _ _dumneavoastră _ _ _ _sau _ _farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi _ _pct. 4. _ - _Dacă după câteva (2-3) zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi _ _unui medic. _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Duphalac şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Duphalac 3. Cum să utilizaţi Duphalac 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Duphalac 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DUPHALAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ - Duphalac este un remediu laxativ sub formă de soluţie orală, substanţa activă fiind lactuloza. - Duphalac se utilizează pentru uşurarea defecaţiei în caz de constipaţii sau după intervenţii chirurgicale pe rect şi/sau la nivel anual. De asemenea Duphalac se indică în encefalopatie hepatică – stare, care se dezvoltă ca rezultat al unor boli hepatice grave (se manifestă prin confuzie mintală până la comă, tremorul extremităţilor), la fel uneori o numesc „comă hepatică”, precum și pentru curățirea colonului în cadrul pregătirii pentru colonoscopie (la pacienți adulți). - Duphalac poate fi indicat nu numai la adulţi, dar şi copiilor cu vârsta sub 1 an (sub supraveghere medicală strictă), vârstnicilor, femeilor gravide şi mamelor care alăptează. Lactuloza acţionează doar în intestinul gros, deoarece nu trece Perskaitykite visą dokumentą
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Duphalac 667 mg/ml soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie orală conţine lactuloză lichidă 667 mg. Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală. Lichid vâscos transparent, de la incolor până la galben-brun. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Constipaţie: reglarea tranzitului intestinal fiziologic. - Stări ce necesită obţinerea unui scaun moale din considerente medicale (hemoroizi, după intervenţii chirurgicale pe colon sau la nivelul zonei anorectale). - Encefalopatie hepatică: tratamentul şi profilaxia comei sau precomei hepatice. - Pentru curățirea colonului în cadrul pregătirii pentru colonoscopie (la pacienți adulți). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Duphalac poate fi administrat atât diluat, cât şi nediluat. Regimul de administrare se va selecta în funcţie de necesităţile pacientului. Doza la o priză de lactuloză trebuie înghiţită imediat şi nu trebuie menţinută timp îndelungat în cavitatea bucală. În cazul indicării unei doze unice zilnice, aceasta trebuie administrată în acelaşi moment al zilei, de exemplu, în timpul micului dejun. În timpul tratamentului cu laxative este recomandat de consumat cantităţi suficiente de lichide (1,5-2 litri, echivalent cu 6-8 pahare) în timpul zilei. La utilizarea medicamentului Duphalac în flacoane trebuie utilizată măsura dozatoare. La utilizarea medicamentului Duphalac în plicuri unidoză a câte 15 ml e necesar de rupt unghiul plicului şi de administrat imediat conţinutul lui. Dozarea în constipaţie sau atunci când obţinerea unui scaun moale este benefică din considerente medicale: Lactuloza poate fi utilizată sub forma unei singure doze sau divizată în două prize; pentru soluţia orală în flacoane trebuie utilizată măsura dozatoare. După câteva zile doza iniţială poate fi ajustată la doza de întreţinere în funcţie de Perskaitykite visą dokumentą